Aadi Bioscience, Inc. a annoncé le début du dosage dans PRECISION 1, un essai d'enregistrement de phase 2 du nab-sirolimus chez les patients de 12 ans et plus atteints de tumeurs solides présentant des altérations pathogènes inactivatrices des gènes TSC1 et TSC2. La FDA a accordé à Aadi la désignation Fast Track pour évaluer le nab-sirolimus pour cette population de patients. La désignation Fast Track est un processus de la FDA conçu pour faciliter le développement et accélérer l'examen des médicaments destinés à traiter des conditions graves et à combler des besoins médicaux non satisfaits. L'essai PRECISION 1 est un essai clinique multicentrique, ouvert, de diagnostic des tumeurs et d'enregistrement du nab-sirolimus. Conçue comme un "basket trial", l'étude évaluera environ 60 patients n'ayant jamais reçu d'inhibiteur de mTOR dans chacun des deux bras d'étude indépendants (soit environ 120 patients au total) composés de patients atteints de tumeurs solides présentant des altérations pathogènes inactivatrices dans les gènes TSC1 ou TSC2. Les données préliminaires de PRECISION 1 sont attendues au cours du premier semestre 2023.