Portzamparc a abaissé son objectif de cours sur AB Science de 42 à 32 euros et réitéré sa recommandation d'Achat après la décision de l'Agence Nationale de la Sécurité des Médicaments (ANSM) de suspendre les études cliniques conduites par la biotech en France sur le masitinib.

Les reproches faits à la société par l'ANSM sont de deux ordres rappelle le broker. Premièrement, un problème de respect des Bonnes Pratiques Cliniques de 2009 à 2015 semant le doute sur les données de l'étude de phase 3 dans la mastocytose et l'absence du responsable de la pharmacovigilance lors de l'inspection de l'ANSM.

Deuxièmement, un ensemble de critiques sur les données des études cliniques et la sécurité du produit.

Concernant le premier volet, le broker pense que la société devrait obtenir l'autorisation de reprendre ses essais cliniques après un audit réalisé par un cabinet externe puisqu'elle est aux normes des Bonnes Pratiques cliniques depuis mi-2015. Par ailleurs, la société a recruté un nouveau responsable de la pharmacovigilance.

Concernant le second volet, le bureau d'études s'appuie sur les rapports publiés par l'EMA lors des demandes précédentes d'AMM conditionnelles (GIST et cancer du pancréas) qui ont permis de conforter le profil de sécurité du produit. Par ailleurs, les données des études pré 2015 ont été re-monitorées et seront donc recevables par les autorités. L'un dans l'autre, la situation devrait revenir à la normale d'ici quelques mois, estime le courtier.

Portzamparc évoque une situation difficile mais qui lui semble isolée (ANSM/France/essais oncologie/5% des patients). Le broker pense que les essais cliniques reprendront en France. Cependant, cette situation aurait pu être évitée.