AB Science gagne 2,6% à 12,58 euros. La biotech française a reçu l'autorisation de la FDA de reprendre le recrutement de patients dans l'étude de phase 3 confirmatoire évaluant le masitinib dans la sclérose latérale amyotrophique (SLA). L'étude a été autorisée dans 15 pays en Europe, aux Etats-Unis et dans d'autres régions, et AB Science recrute actuellement de nouveaux patients atteints de SLA avec une déficience fonctionnelle légère ou modérée (non sévère) au moment de l'inclusion pour prendre part à l'essai clinique.

Cette population de patients est très proche de celle qui a montré le plus grand bénéfice de survie avec le masitinib dans l'analyse de survie à long terme.

L'objectif de cet essai est de comparer l'efficacité et la tolérance du masitinib combiné au riluzole par rapport au cocktail placebo/riluzole chez des patients souffrant de la SLA.

L'étude de phase 2/3 qui a précédé avait permis de démontrer que le masitinib combiné au riluzole, ralentissait le déclin fonctionnel de la SLA de 27% par rapport au riluzole seul après 48 semaines de traitement.

Une analyse de suivi à long terme a permis de mettre en évidence une survie prolongée lorsque le traitement avec le masitinib est initié à un stade précoce de la maladie.

L'étude confirmatoire en cours vise ainsi à confirmer ces résultats.


LEXIQUE
Essais cliniques (Phases I, II, III)
Phase I : test de la molécule à petite échelle sur les humains pour évaluer sa sécurité, sa tolérance, ses propriétés métaboliques et pharmacologiques.Phase II : évaluation de la tolérance et de l'efficacité sur plusieurs centaines de patients pour identifier les effets secondaires.Phase III : évaluation du rapport bénéfice / risque global auprès de plusieurs milliers de patients.
FDA (Food and Drug Administration)
Parmi les attributions de la Food and Drug Administration (l'autorités sanitaire aux Etats-Unis) on compte notamment la délivrance des autorisations de mise sur le marché de l'ensemble des médicaments destinés à ce pays, qui représente le premier marché mondial pour l'industrie pharmaceutique.