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AB Science : reprise des inclusions dans la phase 2 contre la Covid en Russie

17/09/2021 | 08:32
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AB Science a reçu l'autorisation du Ministère de la Santé russe (MoH) de reprise des inclusions de patients dans l'étude de phase 2 du masitinib dans la Covid-19 (AB20001). Cette dernière autorisation signifie que les mesures proposées par AB Science afin de renforcer la sécurité des patients sont jugées satisfaisantes pour ses trois études en cours avec le masitinib, indique la biotech française.

Des autorisations de reprise des inclusions ont déjà été reçues de la part d'autres autorités européennes et nationales, pour l'étude confirmatoire de phase 3 (AB19001) dans la sclérose latérale amyotrophique et pour l'étude confirmatoire de phase 3 (AB15003) dans la mastocytose.


LEXIQUE
Essais cliniques (Phases I, II, III)
Phase I : test de la molécule à petite échelle sur les humains pour évaluer sa sécurité, sa tolérance, ses propriétés métaboliques et pharmacologiques.Phase II : évaluation de la tolérance et de l'efficacité sur plusieurs centaines de patients pour identifier les effets secondaires.Phase III : évaluation du rapport bénéfice / risque global auprès de plusieurs milliers de patients.

© AOF 2021
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