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AbbVie Inc. annonce que le CHMP a recommandé à la Commission européenne d'approuver l'upadacitinib (RINVOQ(R)) pour le traitement des adultes atteints de colite ulcéreuse modérée à sévère

23/05/2022 | 08:00
AbbVie Inc. a annoncé que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence européenne des médicaments (EMA) a adopté un avis positif recommandant l'approbation de l'upadacitinib (RINVOQ®, 45 mg [dose d'induction] et 15 mg et 30 mg [dose d'entretien]) pour le traitement des patients adultes atteints de colite ulcéreuse (CU) modérément à sévèrement active qui ont eu une réponse inadéquate, ont perdu leur réponse ou étaient intolérants au traitement conventionnel ou à un agent biologique. La CU est une inflammation chronique du gros intestin, qui débute généralement dans le rectum et la partie inférieure du côlon, mais qui peut aussi se propager de façon continue pour toucher l'ensemble du côlon, ce qui peut entraîner un fardeau et une incapacité considérables pour les patients.5 Vivre avec la CU a un impact sur tous les aspects de la vie d'un patient, en grande partie à cause de symptômes imprévisibles comme l'urgence intestinale, les douleurs abdominales, les saignements rectaux et l'incontinence intestinale. La demande d'AbbVie pour l'approbation de l'upadacitinib dans la RCH est soutenue par les données de deux études d'induction, U-ACHIEVE induction et U-ACCOMPLISH, et d'une étude de maintenance, U-ACHIEVE maintenance.1-3 Dans les trois études de phase 3, un nombre significativement plus élevé de patients traités par upadacitinib ont atteint le critère principal de rémission clinique&#134 ; et tous les critères secondaires. Cela inclut des améliorations statistiquement significatives de ces critères d'évaluation par rapport au placebo avec 45 mg une fois par jour pour les études d'induction, et avec les doses de 15 mg et 30 mg une fois par jour pour l'étude de maintien. De plus, les résultats de l'innocuité de l'upadacitinib dans la RCH étaient conformes au profil d'innocuité connu de l'upadacitinib dans la polyarthrite rhumatoïde, sans qu'aucun nouveau risque d'innocuité important ne soit observé.

© S&P Capital IQ 2022
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Résultat net 2022 17 443 M - 17 135 M
Dette nette 2022 52 719 M - 51 786 M
PER 2022 15,8x
Rendement 2022 3,74%
Capitalisation 270 Mrd 270 Mrd 265 Mrd
VE / CA 2022 5,40x
VE / CA 2023 5,55x
Nbr Employés 50 000
Flottant 97,4%
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AbbVie Inc. : Graphique analyse technique AbbVie Inc. | Zone bourse
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Ecart / Objectif Moyen 6,32%
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Secteur et Concurrence
Var. 1janvCapi. (M$)
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JOHNSON & JOHNSON4.13%469 179
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ROCHE HOLDING AG-14.71%272 233
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