ABIOMED : Une nouvelle étude révèle que la pompe cardiaque Impella® d'Abiomed réduit les lésions aux reins lors d'interventions coronariennes percutanées à risque élevé

Un article dans Circulation Research corrobore les données d'essais cliniques randomisés précédemment publiées

DANVERS, Massachusetts, le 9 mars 2017 (GLOBE NEWSWIRE) - Une nouvelle étude publiée dans Circulation Research a montré que l'utilisation de l'assistance hémodynamique avec la pompe cardiaque Impella® 2.5 lors d'une intervention coronarienne percutanée à risque élevé (HRPCI) peut réduire le risque d'insuffisance rénale aiguë (IRA) même lorsque ces patients avaient une maladie rénale préexistante¹ et une faible fraction d'éjection (EF). La nouvelle étude s'appuie sur les données antérieures de PROTECT II², un essai clinique randomisé, qui a constaté que les taux de lésions rénales étaient numériquement plus faibles lorsqu'on a utilisé plus de contraste au cours de la HRPCI et s'ajoute au nombre grandissant des preuves des avantages de l'assistance hémodynamique avec Impella pendant la HRPCI.

Pour la nouvelle étude rétrospective, monocentrique, les chercheurs ont analysé la procédure et les résultats cliniques de 230 patients avec une EF de 35 pour cent ou moins avant de subir une HRPCI. La moitié des patients étudiés ont été assistés avec Impella 2.5 pendant leur procédure, et ont été comparés avec une cohorte appariée de 115 patients subissant une HRPCI sans Impella. Dans l'étude, les patients assistés par Impella étaient plus susceptibles de présenter des comorbidités à la base comme la coronaropathie principale gauche et l'atteinte titronculaire, et une EF plus faible qui a conduit à des durées de procédure médianes plus longues et à un volume médian plus élevé de contraste dans la branche Impella.

Malgré ces facteurs de risque accrus de lésions rénales dans la branche Impella, les auteurs ont constaté que seulement 5,2 pour cent des patients assistés par Impella ont développé une insuffisance rénale aiguë (IRA) après la procédure, comparativement à 27,8 pour cent dans la cohorte des patients non assistés. Moins de 1 % des patients assistés par Impella nécessitaient l'hémodialyse après l'intervention, comparativement à 6,1 % des patients non assistés, ce qui suggère que les patients qui n'ont pas reçu Impella étaient six fois plus susceptibles d'avoir besoin de dialyse. La durée moyenne du séjour était également plus longue dans le groupe des patients non assistés.

« Un nombre important de patients ICP à risque élevé ont à la fois réduit sévèrement la fonction ventriculaire gauche et la néphropathie sous-jacente², et au cours de leur intervention, ces patients sont exposés à des niveaux élevés de colorant de contraste, ce qui compromet davantage la fonction rénale », explique le docteur Michael P. Flaherty, professeur agrégé en médecine et physiologie à l'University of Louisville School of Medicine, Chercheur principal et premier et principal auteur. « Nous avons constaté que, malgré des fractions d'éjection sévèrement réduites et une néphropathie chronique (CKD) basale, les patients assistés par Impella étaient six fois moins susceptibles de développer une lésion rénale aiguë, soulignant l'importance d'Impella dans le cadre d'une stratégie de protection rénale durant l'ICP. »

« Nous pensons que les lésions rénales résultant d'une diminution épisodique de l'écoulement au cours d'une ICP à risque élevé peuvent être réduites avec l'assistance par Impella et que la stagnation du contraste dans les tubes urinifères peut être minimisée », poursuit le Dr Flaherty. « L'utilisation d'Impella est donc d'autant plus importante que de plus en plus de patients subissent une revascularisation complète plutôt que des interventions par étapes³, améliorant ostensiblement le débit sanguin du rein avant la procédure et réduisant les effets toxiques du colorant de contraste malgré une faible fraction d'éjection, une insuffisance rénale basale et des durées de procédure plus longues. »

« Au-delà de la valeur bien connue de la protection cardiaque, ces données montrent que Protected PCI avec Impella peut également aider à prévenir les dommages rénaux qui peuvent nécessiter une dialyse ou d'autres traitements coûteux », déclare le Dr. Seth Bilazarian, MD, médecin-chef chez Abiomed. « Il s'agit d'une constatation importante, car elle peut permettre aux interventionnistes traitant les patients à haut risque d'effectuer une revascularisation plus complète chez ceux atteints de coronaropathie multi-vaisseaux. Nous pouvons potentiellement réduire les risques et les coûts associés aux multiples ICP réalisées par étapes, c'est-à-dire déterminer le nombre de patients à haut risque qui sont encore traités aujourd'hui. »

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1.  Flaherty MP, Pant S, Patel SV, et al. Hemodynamic Support with a Micro-Axial Percutaneous Left Ventricular Assist Device (Impella®) Protects Against Acute Kidney Injury in Patients Undergoing High-Risk Percutaneous Coronary Intervention. Circ Res. 2017 Jan 10.

2.  O'Neill WW, Kleiman NS, Moses J, et al. A prospective, randomized clinical trial of hemodynamic support with Impella 2.5 versus intra-aortic balloon pump in patients undergoing high-risk percutaneous coronary intervention: the PROTECT II study. Circulation. 2012 Oct 2;126(14):1717-27.

3.  Watkins S, Oldroyd KG, Preda I, et al. Five-year outcomes of staged percutaneous coronary intervention in the SYNTAX study. EuroIntervention. 2015 Apr;10(12):1402-8.

À PROPOS D'IMPELLA

Les Impella 2.5®, Impella CP® et Impella 5.0® sont approuvés par la FDA pour traiter les patients atteints d'une crise cardiaque en choc cardiogénique et ont la capacité unique de permettre la récupération de la fonction du coeur natif, permettant ainsi aux patients de rentrer chez eux avec leur propre coeur. Les Impella 2.5 et Impella CP® sont également approuvées pour le traitement de certains patients souffrant d'insuffisance cardiaque avancée qui subissent des interventions coronaires percutanées (ICP) optionnelles et urgentes telles que l'implantation d'un stent ou une angioplastie par ballonnet, afin de rouvrir les artères coronaires bloquées. La pompe cardiaque droite d'Abiomed, l'Impella RP®, est approuvée pour traiter certains patients souffrant d'insuffisance cardiaque droite. Pour en savoir plus sur la plateforme Impella des pompes cardiaques, y compris leurs indications approuvées et les informations importantes relatives à la sécurité et aux risques associées à l'utilisation des appareils, consulter le site www.protectedpci.com.

Pour en savoir plus sur la plateforme Impella des pompes cardiaques, y compris leurs indications approuvées et les informations importantes relatives à la sécurité et aux risques associées à l'utilisation des appareils, consulter le site www.protectedpci.com.

Le logo ABIOMED, ABIOMED, Impella, Impella CP et Impella RP sont des marques déposées d'Abiomed, Inc. aux États-Unis et dans certains pays étrangers. Impella 2.5, Impella 5.0 et Recovering hearts. Saving lives. sont des marques commerciales d'Abiomed, Inc.

À PROPOS D'ABIOMED

Basée à Danvers, dans le Massachussetts, Abiomed, Inc. est un fournisseur majeur de matériel médical d'assistance circulatoire. Ses produits sont destinés à favoriser la mise au repos du coeur en améliorant le flux sanguin et / ou en assurant la fonction de pompage du coeur. Pour de plus amples informations, veuillez consulter le site www.abiomed.com.

ÉNONCÉS PROSPECTIFS

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