Cette étape importante souligne un besoin non satisfait significatif pour les options de traitement chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque avancée

DANVERS, Massachusetts, le 24 février 2017 (GLOBE NEWSWIRE) - Abiomed, Inc. (NASDAQ : ABMD), un fournisseur de premier rang de technologies innovantes d'assistance cardiaque a annoncé avoir aidé plus de 50 000 patients aux États-Unis avec sa gamme de pompes cardiaques Impella®. Les pompes cardiaques Impella permettent un traitement très peu invasif pour les patients souffrant d'insuffisance cardiaque à haut risque et qui n'ont pas d'autre choix de traitement.

Le 50 000e patient équipé d'un dispositif Impella a été traité par le docteur Subhash Banerjee, professeur en médecine au Southwest Medical Center de l'Université du Texas et Chef de cardiologie au Dallas VA Medical Center. « Les pompes cardiaques Impella permettent des traitements percutanés pour les patients atteints d'insuffisance cardiaque à haut risque pour qui la chirurgie a été écartée », estime le Dr Banerjee, qui a effectué la procédure avec l'Impella CP®. « La stabilité hémodynamique joue un rôle essentiel dans le traitement de ces types de patients à haut risque, et avec l'aide d'un dispositif Impella, nous sommes en mesure d'effectuer en toute sécurité des interventions coronaires complètes et complexes sur des patients que l'on n'aurait pas pu traiter auparavant. »

Les pompes cardiaques Impella sont les premiers et les seuls dispositifs de soutien ventriculaire percutané temporaire à être reconnus par la FDA comme sûrs et efficaces dans une intervention coronarienne percutanée (ICP) ainsi que dans le traitement du choc cardiogénique, une pathologie potentiellement mortelle qui se manifeste généralement pendant ou après une crise cardiaque, ou une chirurgie de pontage cardio-pulmonaire.

L'insuffisance cardiaque et les maladies coronariennes sont la première cause de décès aux États-Unis, entraînant un décès sur trois, soit près de 900 000 décès chaque année1. Cette épidémie d'insuffisance cardiaque affecte actuellement 5,7 millions d'Américains et, d'ici 2030, ce nombre devrait s'accroître de 46 %1, 2. À ce jour, plus de 50 000 patients ont été traités avec Impella aux États-Unis, mais ce dispositif est actuellement utilisée dans seulement 1 % des ICP et chez moins de 10 % des patients souffrant d'un infarctus aigu du myocarde (IAM) compliqué d'un choc cardiogénique. En conséquence, des dizaines de milliers de patients restent insuffisamment traités et potentiellement non informés des procédures qu'Impella offre aux médecins.

À Détroit, une collaboration sans précédent entre les cardiologues métropolitains de cinq hôpitaux fournit une indication préliminaire du potentiel d'amélioration des taux de survie aux crises cardiaques que permettrait l'utilisation d'Impella au début de la spirale du choc cardiogénique.

« Les gens sont conscients que la cardiopathie constitue la principale cause de décès, mais ils ne savent pas toujours le rôle majeur que joue la coronaropathie dans le développement du choc cardiogénique, qui a eu le même taux de mortalité dévastateur pendant 30 ans en dépit des grandes avancées en matière de soins cardiaques », estime William W. O'Neill, docteur en médecine, directeur du Center for Structural Heart Disease du Henry Ford Health System. « Dans notre démarche collaborative traversant les frontières du système hospitalier habituel, nous utilisons un protocole commun depuis juillet 2016 en vue d'améliorer les résultats pour l'ensemble de notre communauté ».

Le Dr. O'Neill ajoute : « En examinant les données d'observation obtenues après le traitement d'un petit groupe de 30 patients, nous continuons à développer et prouver que l'hypothèse selon laquelle Impella, utilisé tôt, peut constituer un outil efficace pour améliorer la survie au choc cardiogénique et permettre aux patients de garder leur propre coeur après des événements qui, en d'autres circonstances, auraient autrement pu entraîner une transplantation, une insuffisance cardiaque chronique ou la mort ». Ces résultats et d'autres données observées dans la base de données IQ Assurance d'Abiomed feront l'objet de discussions en mars lors des sessions scientifiques annuelles de l'American College of Cardiology de Washington, D.C.

Les pompes Impella offrent la capacité unique de stabiliser l'hémodynamique du patient avant ou pendant une intervention coronarienne percutanée (ICP) et de décharger le coeur, ce qui permet au muscle cardiaque de se reposer et de récupérer potentiellement sa fonction native. Impella est désormais reconnue par de multiples directives et organismes de réglementation médicale à travers le monde, et bénéficie du soutien de l'ensemble des experts en la matière et de près de 400 publications cliniques. La récupération de la fonction cardiaque est l'option idéale en termes de qualité de vie du patient et, comme l'indiquent plusieurs rapports d'études cliniques, elle peut permettre de réduire les coûts pour le système de soins de santé3,4,5.

En 2014, une étude a analysé tous les patients adultes bénéficiant d'une assistance circulatoire mécanique (ACM) à court terme aux États-Unis de 2004 à 2011 (12 000 patients) moyennant le « Nationwide Inpatient Sample from the Healthcare Cost and Utilization Project ». L'étude a montré que l'utilisation d'une assistance mécanique à court terme aux États-Unis avait réduit les taux de mortalité hospitalière et réduit les coûts hospitaliers.6 En outre, Impella a permis de réduire la durée du séjour7 et les taux de réadmission8, et elle s'est avérée rentable dans de multiples études cliniques.9 

« Le traitement de 50 000 patients aux États-Unis est une étape incroyable pour la Société, car il reflète notre volonté inébranlable de répondre aux importants besoins non satisfaits des patients souffrant d'insuffisance cardiaque avancée qui n'ont pas d'autre choix », déclare Michael R. Minogue, Président du Conseil d'administration et PDG d'Abiomed. « En travaillant à l'évolution des normes de soins et à la mise au point de techniques de récupération de la fonction cardiaque, notre objectif est de continuer à améliorer les résultats pour les patients et d'augmenter l'accès à cette innovation qui change la vie. »

Fondée en 1981 à Danvers, au Massachusetts, Abiomed développe et fabrique Impella, les plus petites pompes cardiaques au monde qui sont insérées de manière très peu invasive dans un laboratoire de cathétérisme hospitalier sans nécessité de recourir à la chirurgie. Les pompes cardiaques Impella sont installées dans plus de 1 200 hôpitaux américains et sont utilisées dans 98 % des hôpitaux américains spécialisés en cardiologie.

À PROPOS D'IMPELLA
Les modèles Impella 2.5®, Impella CP® et Impella 5.0® sont approuvés par la FDA pour traiter les patients atteints d'une crise cardiaque en choc cardiogénique et ont la capacité unique de permettre la récupération de la fonction du coeur natif, permettant ainsi aux patients de rentrer chez eux avec leur propre coeur. Les modèles Impella 2.5 et Impella CP® sont également approuvés pour le traitement de certains patients souffrant d'insuffisance cardiaque avancée qui subissent des interventions coronaires percutanées (ICP) telles que l'implantation d'un stent ou une angioplastie par ballonnet, afin de rouvrir les artères coronaires bloquées. La pompe cardiaque pour le côté droit d'Abiomed, l'Impella RP®, est approuvée pour traiter certains patients souffrant d'insuffisance cardiaque droite.

Pour en savoir plus sur la plateforme Impella de pompes cardiaques, y compris leurs domaines d'indications approuvés et les informations importantes relatives à la sécurité et aux risques associées à l'utilisation des appareils, veuillez consulter le site www.protectedpci.com.

Le logo ABIOMED, ABIOMED, Impella, Impella CP et Impella RP sont des marques déposées d'Abiomed, Inc. aux États-Unis et dans certains pays étrangers. Impella 2.5, Impella 5.0 et Recovering hearts. Saving lives. sont des marques déposées d'Abiomed, Inc.
 
À PROPOS D'ABIOMED 
Basée à Danvers, dans le Massachussetts, Abiomed, Inc. est un fournisseur de premier rang de matériel médical d'assistance circulatoire. Ses produits sont destinés à favoriser la mise au repos du coeur en améliorant le flux sanguin et/ou en assurant la fonction de pompage du coeur. Pour de plus amples informations, veuillez consulter le site www.abiomed.com.

ÉNONCÉS PROSPECTIFS 
Le présent communiqué contient des énoncés prospectifs, y compris les déclarations relatives au développement des produits existants et nouveaux d'Abiomed, les progrès de la Société en matière de croissance commerciale, et les opportunités futures ainsi que les autorisations réglementaires attendues. Les résultats réels de la Société pourraient différer de façon importante de ceux prévus dans ces énoncés prospectifs en fonction d'un certain nombre de facteurs, y compris les incertitudes associées au développement, aux essais et aux autorisations réglementaires associées, y compris le potentiel de pertes futures, la complexité de fabrication, les exigences d'une qualité élevée, la dépendance vis-à-vis de sources d'approvisionnement limitées, la concurrence, les évolutions technologiques, la réglementation publique, les affaires en litige, les besoins futurs en capitaux et les incertitudes autour de financements supplémentaires, et autres risques et défis indiqués dans les documents déposés par la Société auprès de la Securities and Exchange Commission, y compris le dernier Rapport annuel déposé sur formulaire 10-K et le dernier Rapport trimestriel sur formulaire 10-Q. Les lecteurs sont avertis de ne pas se fier indûment aux énoncés prospectifs, qui ne sont valables qu'à la date du présent communiqué. La Société décline toute obligation de diffuser publiquement les résultats de toute révision de ces énoncés prospectifs éventuellement réalisée pour refléter des événements ou circonstances survenant après la date du présent communiqué ou pour refléter la survenance d'événements imprévus.

  1. American Heart Association: Heart Disease and Stroke Statistics; 2015 Update
  2. Cardiovascular Business: Heart failure expected to steadily rise through 2030 ; Jan 30, 2017 http://www.cardiovascularbusiness.com/topics/heart-failure/heart-failure-expected-steadily-rise-through-2030
  3. Maini B, Gregory D, Scotti DJ, Buyantseva L. Percutaneous cardiac assist devices compared with surgical hemodynamic support alternatives: Cost-Effectiveness in the Emergent Setting. Catheter Cardiovasc Interv. 2014 May 1;83(6):E183-92.
  4. Cheung A, Danter M, Gregory D. TCT-385 Comparative Economic Outcomes in Cardiogenic Shock Patients Managed with the Minimally Invasive Impella or Extracorporeal Life Support. J Am Coll Cardiol. 2012;60(17_S):. doi:10.1016/j.jacc.2012.08.413.
  5. Gregory D, Scotti DJ, de Lissovoy G, Palacios I, Dixon, Maini B, O'Neill W. A value-based analysis of hemodynamic support strategies for high-risk heart failure patients undergoing a percutaneous coronary intervention. Am Health Drug Benefits. 2013 Mar;6(2):88-99
  6. Stretch et al, Journal of the American College of Cardiology, 2014
  7. Gregory D, et al. Am Health Drug Benefits. 2013;6(2):88-99; Maini B, et al. Catheter Cardiovasc Interv. 2014;83(6):E183-E192.
  8. Gregory D, et al. Am Health Drug Benefits. 2013;6(2):88-99; Gregory D, Scotti DJ. J Manag Care Med. 2013:16(1):61-69; Maini B, et al. Expert Rev Pharmacoecon Outcomes Res. 2014;14(3):403-416. ; Gregory DA, et al. J Am Coll Cardiol. 2014;63(12_S):A925.
  9. Gregory D, et al. Am Health Drug Benefits. 2013;6(2):88-99; Maini B, et al. Catheter Cardiovasc Interv. 2014;83(6):E183-E192; Roos JB, et al. J Med Econ. 2013;16(3):381-390.

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978-646-1590
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adsmith@abiomed.com



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Source: Abiomed via Globenewswire

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