AC Immune SA a annoncé les premiers résultats intermédiaires en matière d'innocuité, de tolérance et d'immunogénicité de l'essai de phase 1b/2 ABATE de son vaccin anti-amyloïde-bêta (Abêta) ACI-24.060 chez des patients atteints de la maladie d'Alzheimer (MA) au stade prodromique. ABATE va maintenant être étendu, comme prévu, pour inclure des personnes atteintes du syndrome de Down (DS) et pour évaluer des doses plus élevées chez les patients atteints de la maladie d'Alzheimer. Le ciblage d'Abeta à l'aide d'anticorps a récemment été validé par l'approbation par la FDA de nouveaux traitements par anticorps monoclonaux pour les patients atteints de la MA.

En suscitant des anticorps polyclonaux anti-Abêta, le programme de développement du vaccin anti-Abêta ACI-24.060 vise à offrir à terme des avantages significatifs aux patients, à leurs soignants et aux systèmes de santé en termes de sécurité et de tolérance potentielles, de dosage à faible fréquence, de faible coût global et de réponses durables. Les premiers résultats de la première cohorte de patients atteints de la maladie d'Alzheimer dans le cadre d'ABATE ont montré que l'ACI-24.060 à faible dose pouvait susciter une réponse anticorps anti-Abêta dès la semaine 6 (2 semaines après la deuxième injection). Ces données montrent que la vaccination par l'ACI-24.060 est sûre et bien tolérée à ce jour.

Par conséquent, l'administration de doses dans la deuxième cohorte de l'étude ABATE, à dose plus élevée, a commencé et l'essai est autorisé à commencer le dépistage des personnes atteintes de DS pour la deuxième partie de l'étude. L'étude ABATE est une étude de phase 1b/2, multicentrique, adaptative, en double aveugle, randomisée, contrôlée par placebo, visant à évaluer la sécurité, la tolérance, l'immunogénicité et les effets pharmacodynamiques de l'ACI-24.060 chez des sujets atteints de la maladie d'Alzheimer prodromique et chez des adultes atteints du syndrome de Down. Tous les participants à l'essai doivent présenter une pathologie Abeta cérébrale confirmée par une tomographie par émission de positrons (TEP).

L'essai commence par une phase d'escalade de dose chez les patients atteints de la maladie d'Alzheimer, au cours de laquelle diverses doses/régimes posologiques peuvent être évalués, et inclut également des personnes atteintes du syndrome de Down. L'ACI-24.060, dérivé de la plateforme SupraAntigen® d'AC Immune, a démontré lors d'études précliniques qu'il induisait une forte réponse anticorps polyclonale qui mûrit et se maintient contre les espèces oligomères et pyroglutamate-Abêta, formes pathologiques clés d'Abêta censées conduire à la formation de plaques d'Abêta et à la progression de la maladie. L'ACI-24.060 est conçu pour favoriser la formation d'anticorps protecteurs à large spectre avec la même sécurité et la même tolérabilité que celles démontrées précédemment dans le programme ACI-24 lors des essais de phase 1 et 2.

Ce candidat expérimental a le potentiel d'inhiber efficacement la formation des plaques et d'augmenter la clairance des plaques, et peut ainsi réduire ou prévenir la progression de la maladie.