Actinium Pharmaceuticals, Inc. a mis en évidence les données provenant du recrutement complet de patients dans l'essai pivot de phase 3 SIERRA sur Iomab-B, lors d'une présentation orale aux prochains Transplantation & Cellular Therapy (TCT) Tandem Meetings of ASTCT and CIBMTR, les réunions annuelles combinées de l'American Society for Transplantation and Cellular Therapy (ASTCT) et du Center for International Blood & Marrow Transplant Research (CIBMTR) qui se tiendront les 23 – ; 26 avril 2022 virtuellement et à Salt Lake City, Utah. Les points saillants de la présentation des données de SIERRA comprennent : Une augmentation de plus de 5 fois de l'accès à la greffe de moelle osseuse pour Iomab-B par rapport au bras de contrôle et une prise de greffe universelle chez les patients recevant Iomab-B : 100 % des patients (66/66) recevant Iomab-B ont pu procéder à une greffe de moelle osseuse (GMO) et tous ont obtenu une prise de greffe, contre seulement 18 % des patients (14/77) du bras de contrôle qui ont reçu le traitement choisi par le médecin, y compris des agents ciblés tels que Venetoclax (Bcl-2), des inhibiteurs de FLT3 et d'IDH1/2, avec un patient ayant subi un échec de la greffe. Au moment de l'inscription complète, 82% des patients (63/77) du bras de contrôle sont des échecs pour le critère principal de rémission complète durable (dCR) de 6 mois n'ayant jamais atteint une rémission complète (CR).

En incluant les patients qui ont changé de traitement pour recevoir Iomab-B après ne pas avoir atteint une RC avec les thérapies du bras de contrôle, 71% des patients (106/150) ont pu accéder à une TMB dans l'essai SIERRA. Taux inférieurs de mortalité liée à la transplantation sans rechute au jour 100 et d'événements indésirables chez les patients recevant Iomab-B : La mortalité liée à la transplantation sans rechute (MRT) 100 jours après la TMO était de 9 % (6/65) dans le groupe Iomab-B, contre 14 % (2/14) dans le groupe témoin. Les taux de septicémie étaient statistiquement significativement inférieurs dans le groupe Iomab-B (p=0,002), 5 % des patients (4/75) ayant présenté une septicémie de grade 3 ou plus, contre 24 % des patients (18/76) dans le groupe témoin.

Les taux de neutropénie fébrile étaient inférieurs de 34 % chez les patients du bras Iomab-B (25/75) par rapport au bras témoin (34/76). Un pourcentage cinq fois plus élevé de patients potentiellement évaluables pour le critère d'évaluation principal a été observé de manière constante tout au long de l'essai SIERRA : Au moment du recrutement complet, 78 % des patients (59/76) du bras Iomab-B sont potentiellement évaluables pour le critère d'évaluation primaire dCR, contre 16 % (12/77) après prise en compte des taux de MRT à 100 jours. La différence d'environ cinq fois est restée constante lors des analyses intermédiaires à 25 %, 50 %, 75 % et maintenant 100 % d'inscription.