Adagio Therapeutics, Inc. a résumé les résultats récents rapportés dans trois publications distinctes qui montrent que l'ADG20, son principal anticorps monoclonal (mAb), a une activité de neutralisation contre la variante Omicron (B.1.1.529) du SRAS-CoV-2, et a souligné les initiatives visant à traiter les variantes actuelles et futures du SRAS-CoV-2. Adagio évalue ADG20 dans ses essais cliniques mondiaux de phase 2/3 pour la prévention et le traitement du COVID-19. Adagio s'est engagé auprès de la Food and Drug Administration (FDA) américaine à propos d'éventuelles mises à jour du protocole de ses essais cliniques mondiaux de phase 2/3, y compris une dose accrue d'ADG20 pour la prévention et le traitement potentiels du COVID-19 résultant de la variante Omicron. Activité neutralisante d'ADG20 contre Omicron : Des études in vitro récemment publiées ont examiné le pouvoir de neutralisation d'un large panel d'AcM contre la variante Omicron dans des essais sur des virus authentiques et des pseudovirus. Les résultats de ces trois études montrent que parmi les AcM en phase avancée de développement clinique ou disposant d'une autorisation d'utilisation en urgence (EUA), ADG20 est l'un des rares AcM ayant démontré une activité neutralisante contre Omicron. Dans le cadre de deux essais distincts de neutralisation authentique contre Omicron, les données montrent qu'ADG20 avait une CI50, une mesure de la puissance de neutralisation, d'environ 0,4 à 1,1 µg/mL, ce qui est comparable aux deux autres AcM actifs, le sotrovimab et l'AZD7742. Ces données s'ajoutent aux données in vitro précédemment rapportées par diverses études précliniques qui ont montré qu'ADG20 conserve une activité contre d'autres variantes préoccupantes, notamment Alpha, Beta, Delta et Gamma, et qu'ADG20 conserve une activité neutralisante contre un panel diversifié de variantes du SRAS-CoV-2 en circulation, notamment les variantes Lambda, Mu et Delta plus. Mise à jour de l'essai clinique sur l'Omicron : Adagio poursuit l'évaluation d'ADG20 dans ses essais cliniques EVADE et STAMP. Adagio s'engage avec la FDA sur la stratégie de dosage, y compris une dose accrue d'ADG20 et d'autres mises à jour du protocole à la lumière de la propagation de la variante Omicron. Adagio suspend le recrutement de nouveaux patients dans le bras de dose de 300 mg dans les deux essais cliniques pendant que la société met à jour ses protocoles. Le suivi et la surveillance des patients ayant déjà reçu ADG20 se poursuivent selon les protocoles originaux. Efforts supplémentaires pour traiter Omicron et les futures variantes : En plus des mises à jour de ses essais cliniques, Adagio poursuit de multiples stratégies pour s'attaquer à Omicron et aux futures variantes potentielles qui pourraient apparaître. En s'appuyant sur son partenariat exclusif avec Adimab LLC, un leader mondial dans le domaine de l'ingénierie des anticorps, Adagio explore la possibilité d'améliorer la liaison d'ADG20 avec la variante Omicron afin d'augmenter son pouvoir de neutralisation contre Omicron tout en conservant sa large neutralisation contre les autres variantes du SRAS-CoV-2. Parallèlement, Adagio évalue plusieurs centaines d'AcM provenant de sa bibliothèque exclusive d'anticorps anti-SRAS-CoV-2 précédemment isolés pour déterminer leur pouvoir de neutralisation contre Omicron. Un tel anticorps neutralisant supplémentaire pourrait être développé en tant que produit autonome ou dans le cadre d'une approche combinée. Ces efforts sont en cours, et la société prévoit des résultats préliminaires de ses recherches au cours du premier trimestre de 2022.