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Genève,  Suisse,   28   septembre   2009  -   Addex   Pharmaceuticals
(SWX:ADXN), spécialisée dans la modulation allostérique, a annoncé la
fin du recrutement dans la Phase  IIb de l'essai avec l'ADX10059,  en
monothérapie pour le traitement  du Reflux Gastro-Oesophagien  (RGO),
maladie  causant  des  brûlures  d'estomac  et  de  nombreux   autres
symptômes. ADX10059  est  un  inhibiteur du  reflux,  premier  de  sa
catégorie qui  fonctionne  en  diminuant  l'activation  du  récepteur
métabotropique du glutamate  5 (mGluR5)  par modulation  allostérique
négative (MAN). Cette approche peut  créer une nouvelle catégorie  de
médicaments qui traitent les causes du RGO et non plus seulement  les
symptômes. L'ADX10059  est  également  en essais  cliniques  pour  le
traitement des patients atteints  de RGO qui répondent  partiellement
aux Inhibiteurs de la  Pompe à Protons (IPP)  et séparément, en  tant
que  prophylaxie  de  la  migraine  pour  les  patients  atteints  de
fréquentes migraines.

Le Directeur Médical d'Addex, le Dr Charlotte Keywood a dit :  « Nous
sommes heureux  que  les trois  essais  de Phase  IIb  de  l'ADX10059
progressent  comme  prévu.  Nous  devrions  communiquer  des  données
essentielles issues de l'étude 204 d'ici la fin de l'année, avant  de
présenter  des  données   plus  détaillées   lors  d'une   conférence
scientifique, l'an prochain. »

L'étude ADX10059-204  est  une  étude de  phase  IIb,  multicentrique
(Europe), randomisée,  réalisée en  double aveugle  et contrôlée  par
placebo sur 90 patients atteints de RGO et répondant partiellement  à
un traitement aux IPP. Une période de deux semaines d'évaluation  des
symptômes est suivie de 2 semaines d'administration à raison de  deux
capsules par  jour  d'ADX10059 à  120mg.  L'ADX10059 est  utilisé  en
monothérapie, donc  durant  cette étude,  les  patients ne  sont  pas
autorisés à prendre des IPPs,  ni aucun autre traitement  anti-acide.
Les  critères  d'évaluation   co-principaux  seront   la  mesure   de
l'efficacité de l'ADX10059  sur le contrôle  des symptômes  rapportés
par les patients par rapport  à la période d'évaluation précédant  le
traitement et les effets de  l'ADX10059 sur la fonction du  sphincter
oesophagien inférieur  (SOI). Des  études  objectives des  effets  de
l'ADX10059 sur la fonction du SOI et les reflux acides seront  faites
dans  un  sous-ensemble  de  patients  en  utilisant  la   manométrie
oesophagienne  et  la  mesure  indépendante  du  pH.  L'annonce   des
résultats pour ces deux études est attendue pour fin 2009.

L'étude ADX10059-205 est une étude de phase IIb, multicentrique  (USA
et Europe), randomisée, réalisée en  double aveugle et contrôlée  par
placebo sur 280 patients atteints de RGO et répondant partiellement à
un traitement aux  IPP. Dans  l'étude 205, l'ADX  10059 est  utilisée
comme thérapie  adjuvante au  traitement par  IPP des  patients.  Une
période  d'évaluation  des  symptômes  sera  suivie  de  4   semaines
d'administration à raison de deux  capsules par jour d'ADX10059 à  50
mg, 100  mg ou  150 mg.  Le critère  d'évaluation principal  sera  la
mesure de l'efficacité  de l'ADX10059 sur  le contrôle des  symptômes
rapportés par  les patients  par rapport  à la  période  d'évaluation
précédant le  traitement.  Le  recrutement devrait  être  terminé  au
quatrième trimestre et les données seront communiquées début 2010  ou
fin 2009.

L'étude ADX10059-206  est  une  étude de  phase  IIb,  multicentrique
(Europe), consistant  à déterminer  le  dosage optimal,  réalisée  en
double aveugle et contrôlée par  placebo sur 240 patients  migraineux
qui souffrent de trois  attaques de migraine par  mois, ou plus.  Une
période d'évaluation des symptômes d'une durée d'un mois sera  suivie
de 3  mois  d'administration du  médicament  de l'étude.  Le  critère
d'évaluation principal  comparera  la  fréquence et  la  gravité  des
migraines au  cours du  dernier mois  de traitement  avec la  période
précédent le  traitement. Les  données  sont attendues  à la  fin  du
premier trimestre 2010.

Le RGO est  une maladie  chronique provoquant le  reflux régulier  du
contenu de l'estomac  dans l'oesophage. La  cause sous-jacente de  ce
reflux  est  le  fonctionnement  anormal  du  Sphincter   Oesophagien
Inférieur (SOI), muscle qui, en  temps normal, empêche au contenu  de
l'estomac de remonter dans l'oesophage. Le RGO entraîne des symptômes
douloureux tels  que des  brûlures et  peut également  endommager  la
paroi  de  l'oesophage.  Il  s'agit  d'un  trouble  commun  dont   la
prévalence est d'environ 15 % aux Etats-Unis et entre 10 % et 25 % en
Europe. A ce jour, les produits commercialisés pour le traitement  du
Reflux Gastro-Oesophagien sont  des produits  réduisant l'acidité  du
contenu gastrique mais ne diminuant pas la fréquence des épisodes  de
reflux ;  les symptômes  persistent,  de ce  fait, chez  de  nombreux
patients.

L'inhibition du mGluR5  dans le RGO  a pour objectif  de rétablir  la
fonction normale du  Sphincter Oesophagien Inférieur  pour éviter  le
reflux et traiter la cause de la maladie. L'ADX10059 a déjà démontré,
un effet sur la diminution des épisodes de reflux et la réduction des
expositions  acides  dans  l'oesophage  dans  deux  essais  cliniques
distincts  (1,   2).  Des   recherches  ont   également  montré   une
amélioration de la fonction du SOI chez les animaux par inhibition du
mGluR5.  Les  inhibiteurs  du   reflux  sont  reconnus  comme   étant
potentiellement la  prochaine  génération de  médicaments  contre  le
Reflux Gastro-Oesophagien  car  ils  s'adressent à  la  cause  de  la
maladie  et  sont  complémentaires  aux  thérapies  anti-acides  déjà
commercialisées. L'inhibition du mGluR5 a un potentiel  thérapeutique
dans de multiples autres indications  parce que, comme avec  d'autres
récepteurs  du  glutamate,  le  mGluR5  est  impliqué  dans  diverses
fonctions des systèmes nerveux central  et périphérique (3). En  plus
du RGO, le mécanisme d'inhibition du mGluR5 a également démontré  son
efficacité clinique dans d'autres  études chez des patients  atteints
de migraine  (4), dans  le traitement  de la  Dyskinésie associée  au
traitement par Levodopa de la Maladie de Parkinson, du Fragile X,  de
la douleur neuropathique et de la dépression

(1)     Keywood, C., et al., GUT online May 20, 2009 (free  download:
http://bit.ly/2Rcu0k)
(2)     Zerbib, F., et al.,  Digestive Disease Week (DDW) 2009  (free
download: http://bit.ly/HjehE)
(3)     Gasparini, F.  et al.,  Current Opinion in  Drug Discovery  &
Development 2008 11(5):655-665
(4)     Goadsby, P. et al., American Academy of Neurology (AAN)  2009
(free download: http://bit.ly/13aBkw)

Addex Pharmaceuticals (www.addexpharma.com) découvre et développe des
modulateurs allostériques  pour  la santé  humaine.  Les  modulateurs
allostériques représentent une classe émergente de petites  molécules
thérapeutiques à administrer par  voie orale qui pourraient  apporter
un avantage compétitif sur les médicaments conventionnels. Le produit
le  plus  avancé,  ADX10059,  a  démontré  une  efficacité   clinique
statistiquement significative et est  en essai de  Phase IIb pour  le
traitement du  reflux gastro-oesophagien  (RGO) et,  séparément,  des
migraines. ADX10059  est  un  inhibiteur du  mGluR5,  premier  de  sa
catégorie, une stratégie thérapeutique  qui est également  poursuivie
dans de multiples indications par d'importants concurrents du secteur
pharmaceutique.

Les produits et la  technologie d'Addex ont  déjà prouvé leur  valeur
par le biais de ses relations avec quatre des plus grandes compagnies
pharmaceutiques  du  monde ;  particulièrement  par  un  accord  avec
Ortho-McNeil-Janssen Inc.,  une  entreprise  de  Johnson  &  Johnson,
l'ADX71149, un modulateur allostérique  positif (MAP) du mGluR2,  est
en essai clinique de Phase I et a un potentiel thérapeutique dans  le
traitement de la schizophrénie et de l'anxiété. Dans le cadre de deux
accords avec Merck & Co., Inc., nous développons des MAP du mGluR4 et
du mGluR5 pour traiter la  maladie de Parkinson et la  Schizophrénie,
respectivement. De plus,  Roche et GlaxoSmithKline  ont investi  dans
Addex.

Chris Maggos
Head of IR & Communications
Addex Pharmaceuticals
+41 22 884 15 11
chris.maggos@addexpharma.com


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The foregoing release contains forward-looking statements that can be
identified by  terminology  such  as  "not  approvable",  "continue",
"believes", "believe", "will", "remained open to exploring", "would",
"could", or similar expressions, or by express or implied discussions
regarding Addex  Pharmaceuticals  Ltd, its  business,  the  potential
approval of  its products  by  regulatory authorities,  or  regarding
potential future revenues  from such  products. Such  forward-looking
statements reflect  the current  views of  Addex Pharmaceuticals  Ltd
regarding  future  events,  and  involve  known  and  unknown  risks,
uncertainties and other  factors that may  cause actual results  with
allosteric modulators of mGluR4, mGluR2, mGluR5 or other  therapeutic
targets  to  be  materially   different  from  any  future   results,
performance or achievements expressed or implied by such  statements.
There can  be  no guarantee  that  allosteric modulators  of  mGluR4,
mGluR2 or mGluR5 will be  approved for sale in  any market or by  any
regulatory authority. Nor can there be any guarantee  that allosteric
modulators of  mGluR4, mGluR2,  mGluR5 or  other therapeutic  targets
will achieve any particular levels of revenue (if any) in the future.
In  particular,  management's   expectations  regarding    allosteric
modulators of  mGluR4, mGluR2,  mGluR5 or  other therapeutic  targets
could be affected by, among  other things, unexpected actions by  our
partners, unexpected  regulatory  actions  or  delays  or  government
regulation generally;  unexpected clinical  trial results,  including
unexpected new clinical  data and unexpected  additional analysis  of
existing clinical data; competition in general; government,  industry
and general public pricing pressures; the company's ability to obtain
or  maintain  patent  or  other  proprietary  intellectual   property
protection. Should  one  or  more of  these  risks  or  uncertainties
materialize, or should underlying assumptions prove incorrect, actual
results  may  vary  materially  from  those  anticipated,   believed,
estimated  or  expected.  Addex  Pharmaceuticals  is  providing   the
information in  this press  release  as of  this  date and  does  not
undertake any  obligation to  update any  forward-looking  statements
contained in  this press  release  as a  result of  new  information,
future events or otherwise.


 
--- Fin de Message ---

Addex Pharmaceuticals
12, chemin des Aulx Plan-les-Ouates, Geneva 
Schweiz

ISIN: CH0029850754; Index: SLIFE, SPI, SPIEX, SSCI;
Listed: Main 
Market in SIX Swiss Exchange;
http://hugin.info/138017/R/1343847/322021.pdf


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