ADVICENNE : recrute le premier patient de l’étude ARENA-2, étude pivot de phase III aux Etats-Unis
Le 29 août 2019 à 17:57
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Advicenne a annoncé le recrutement du premier patient de l’étude ARENA-2, étude pivot de phase III menée aux Etats-Unis avec son produit candidat phare, ADV7103, dans l’Acidose Tubulaire Rénale distale (ATRd).
L'étude ARENA-2, autorisée aux Etats-Unis et au Canada, devrait inclure environ 40 patients. Huit centres sont déjà ouverts et les résultats sont attendus début 2021. Ils seront suivis du dépôt d'une demande d'enregistrement aux Etats-Unis, avec une commercialisation dans ce pays attendue dès 2021.
Cette étude a été initiée suite aux résultats positifs de l'étude européenne ARENA-1, après 24 mois de traitement.
Advicenne est spécialisé dans la recherche et le développement de médicaments destinés au traitement des maladies orphelines neurologiques et néphrologiques, essentiellement chez les enfants.
A fin 2023, le groupe dispose d'un produit en phase de développement clinique : ADV7103 pour le traitement des acidoses tubulaires rénales distales et pour le traitement de la cystinurie.