ADVICENNE Société anonyme à conseil d'administration
au capital de 1 683 728,80 euros
Siège social : 22, Rue de la Paix - 75002 Paris
R.C.S. Paris 497 587 089
Rapport financier semestriel
Exercice clos le 30 juin 2020
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EUI- 1208013901v1
SOMMAIRE
- RAPPORT SEMESTRIEL D'ACTIVITE - EXERCICE CLOS AU 30
JUIN 2020 ............................................................................................................. | 4 | |
1. | Description de l'activité de la Société............................................................................................. | 4 |
2. | Faits marquants du 1er semestre 2020 ........................................................................................... | 5 |
2.1. Eléments scientifiques`......................................................................... | 5 | |
2.2. Eléments juridiques .............................................................................. | 5 | |
2.3. Eléments financiers .............................................................................. | 6 | |
2.4 Situation au regard de la crise sanitaire COVID'19................................ | 6 | |
3. | Événements importants survenus depuis la clôture du 1er semestre 2020 .................................. | 6 |
4. | Activité de la Société au 1er semestre 2020..................................................................................... | 7 |
Les résultats semestriels de la Société selon les normes IFRS sont présentés ci-dessous :...................... | 7 | |
4.1. Produits des activités ............................................................................ | 7 | |
4.2. Les dépenses opérationnelles ................................................................ | 8 | |
4.3. Les résultats financiers ......................................................................... | 8 | |
5. | Principaux risques et incertitudes pour le 2ème semestre 2020 .................................................... | 8 |
5.1. Risques opérationnels ........................................................................... | 9 | |
5.2. Risques liés à la crise sanitaire COVID-19 ........................................... | 9 | |
5.3. Risques de liquidité ............................................................................. | 10 | |
6. | Relations avec les parties liées ...................................................................................................... | 11 |
- ETATS FINANCIERS CONSOLIDES SEMESTRIELS RESUMES AU
30 JUIN 2020........................................................................................................ | 12 | |
1. | Description de l'activité de la Société........................................................................................... | 12 |
2. | Faits marquants ............................................................................................................................. | 12 |
2.1. Principaux Evènements de 2020 .......................................................... | 12 |
2.2. Evénements postérieurs à la clôture ..................................................... | 13 |
2.3. Situation au regard de la crise sanitaire COVID-19.............................. | 13 |
2.4. Continuité d'exploitation ..................................................................... | 14 |
3. Etats Financiers....................................................................................................................................... | 15 |
3.1. Tableau du bilan .................................................................................. | 15 |
3.2. Tableau du compte de résultat ............................................................. | 16 |
3.3. Tableau de variation des capitaux propres............................................ | 17 |
3.4. Tableau de flux de trésorerie................................................................ | 18 |
4. Principes et méthodes comptables significatives .................................................................................. | 19 |
4.1. Principe comptable .............................................................................. | 19 |
4.2. Recours à des estimations et jugements ............................................... | 19 |
4.3. Caractère saisonnier de l'activité ......................................................... | 20 |
4.4. Périmètre de consolidation................................................................... | 20 |
2 |
5. | Informations sectorielles......................................................................................................................... | 20 |
6. | Notes relatives sur le bilan et le compte de résultat ............................................................................. | 21 |
6.1. Notes sur le bilan................................................................................. | 21 | |
6.2. Notes sur le compte de résultat ............................................................ | 25 |
- ATTESTATION DU RESPONSABLE DU RAPPORT FINANCIER
SEMESTRIEL ..................................................................................................... | 27 |
IV. LE RAPPORT D'EXAMEN LIMITE DES COMMISSAIRES AUX | |
COMPTES ........................................................................................................... | 28 |
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- RAPPORT SEMESTRIEL D'ACTIVITE - exercice clos au 30 juin 2020
1. Description de l'activité de la Société
Advicenne (Euronext : ADVIC - « Advicenne » ou la « Société ») est une société pharmaceutique spécialisée dans le développement et la commercialisation de traitements innovants en Néphrologie. Notre programme phare fait actuellement l'objet d'essais cliniques avancés dans deux maladies du rein, les acidoses tubulaires rénales distales (ATRd) et la Cystinurie. L'ATRd est une maladie rénale rare qui survient lorsque les reins sont incapables d'éliminer efficacement l'accumulation des acides circulants dans le sang. La Cystinurie est une autre maladie rénale rare qui induit des calculs rénaux multiples, de grande taille et récidivants.
Advicenne a pour ambition de développer de nouveaux médicaments reposant sur une formulation innovante pour répondre à des besoins médicaux, souvent graves, non satisfaits, particulièrement en Néphrologie.
Advicenne a pour stratégie de concevoir des produits innovants et mettre en œuvre les stratégies cliniques, pharmaceutiques et réglementaires pour satisfaire des marchés orphelins à forte demande, pour lesquels il n'existe pas de traitement approuvé en Europe ou aux Etats-Unis.
Un premier produit, développé par Advicenne, ADV6209 - Ozalin, a obtenu en 2018 une AMM dans plusieurs pays européens. Le produit a fait l'objet d'un contrat de cession d'actif avec Primex Pharmaceuticals AG prévoyant 40 millions d'euros de revenus minimum sur une période de 7 ans et dont 7 millions d'euros ont d'ores et déjà été versés à la Société.
Son produit phare, ADV7103, après ses résultats positifs de phase III pour l'ATRd en Europe, fait actuellement l'objet de deux essais cliniques pivots de phase III l'un, aux Etats-Unis, pour l'ATRd et l'autre, en Europe, pour la Cystinurie.
Fin 2019, ADV7103 a obtenu la désignation de médicament orphelin par la Commission européenne pour le traitement de la Cystinurie, après avoir obtenu en 2017 la même protection pour sa première indication, l'ATRd.
ADV7103 fait l'objet d'une procédure centralisée européenne de demande de mise sur le marché pour l'ATRd, sa première indication dont les résultats sont attendus pour début 2021. Dans l'intervalle, ce produit peut être déjà être dans certains cas administré pour le traitement de l'ATRd dans le cadre d'autorisations temporaires d'utilisation.
Chez Advicenne, nous nous engageons à innover aussi dans les domaines de la formulation et de la galénique. Sans goût et faciles à administrer, nos produits sont commercialisés sous la forme de granules ou de comprimés de petite taille qui permettent un dosage flexible et personnalisé permettant une adaptation facile des doses et des rythmes d'administration pour tous les âges.
Basée à Paris, Nîmes, et Grenoble, et maintenant aux États-Unis, Advicenne est cotée sur Euronext Paris depuis 2017 et sur Euronext Bruxelles depuis 2019 en cotation croisée.
Le Docteur André Ulmann, Directeur Général d'Advicenne, déclare : « Durant ce premier semestre 2020 Advicenne a poursuivi la préparation de la prochaine phase de son développement, à savoir la mise sur le marché de son produit phare ADV7103 en Europe dans sa première indication la dRTA, prévue pour début 2021.
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Advicenne SA published this content on 30 September 2020 and is solely responsible for the information contained therein. Distributed by Public, unedited and unaltered, on 01 October 2020 07:19:13 UTC
