AEON Biopharma, Inc. et Priveterra Acquisition Corp, une société d'acquisition à vocation particulière (SPAC), ont annoncé la fin du recrutement des patients dans l'étude de phase 2 de ABP-450 pour le traitement préventif de la migraine épisodique. La société prévoit d'annoncer les données de base de l'étude au cours du deuxième semestre de 2023. L'étude de phase 2 randomisée, en double aveugle et contrôlée par placebo évaluera l'efficacité et la sécurité de l'ABP-450 pour la prévention de la migraine épisodique chez les adultes qui souffrent de moins de 15 jours de maux de tête par mois et de 6 à 14 jours de migraine par mois.

L'étude a recruté un total de 302 patients sur environ 50 sites aux États-Unis, au Canada et en Australie. Les patients ont au moins un an d'antécédents de migraine épisodique (avec ou sans aura) selon la définition et les critères de diagnostic de l'ICHD-3 (2018). Les sujets de l'étude ont été répartis au hasard de manière égale entre un groupe à faible dose recevant 150 unités d'ABP-450, un groupe à forte dose recevant 195 unités d'ABP-450 et un groupe placebo.

Tous les patients recevront deux cycles de traitement utilisant le nouveau paradigme de traitement de la société impliquant moins d'injections que l'option actuelle de traitement par toxine botulique pour la migraine chronique. Le principal critère d'évaluation est le changement moyen du nombre de jours de migraine à six mois. Les mesures de résultats secondaires comprennent le pourcentage de patients présentant une réduction d'au moins 50 % du nombre de jours de migraine par mois et le nombre de jours de médication de secours par mois.

La migraine est une maladie neurologique complexe caractérisée par des épisodes récurrents de maux de tête qui touche environ 40 millions de personnes aux États-Unis et environ un milliard de personnes dans le monde, ce qui fait de la migraine la troisième maladie la plus répandue dans le monde1. Au niveau mondial, la migraine est classée comme la septième maladie la plus invalidante parmi toutes les maladies et la première cause d'invalidité parmi tous les troubles neurologiques2. Les patients qui vivent avec la migraine présentent des symptômes tels que des maux de tête lancinants et récurrents, des nausées, des vomissements et une sensibilité à la lumière, au son, au toucher et à l'odeur.

La migraine peut être classée comme migraine épisodique ou migraine chronique. La société prévoit qu'environ 9,4 millions d'Américains vivent avec une migraine épisodique, qui se caractérise par moins de 15 jours de maux de tête par mois et entre 6 et 14 jours de migraine par mois, mais chaque crise individuelle peut être tout aussi débilitante.