Affimed N.V. a annoncé qu'elle avait terminé le recrutement dans l'étude REDIRECT et a fourni une mise à jour des activités. REDIRECT, également connue sous le nom d'AFM13-202 (NCT04101331), est une étude mondiale de phase 2 ouverte, multicentrique et orientée vers l'enregistrement, qui vise à évaluer l'efficacité et la sécurité d'AFM13 en monothérapie chez les patients atteints de lymphome à cellules T périphériques (LCTP) CD30-positifs récidivants ou réfractaires. Affimed prévoit de communiquer les données de base de l'étude REDIRECT au cours du deuxième semestre de 2022. Le protocole de l'étude REDIRECT, en plus des cohortes A et B pertinentes pour l'enregistrement dans le PTCL, comprend un bras pour étudier le traitement par AFM13 chez les patients atteints de Mycosis Fongoïde Transformé (TMF), qui est exploratoire et non pertinent pour la considération potentielle d'une approbation accélérée. Comme annoncé précédemment, le recrutement de patients atteints de TMF a été interrompu en raison de la pandémie de COVID-19. A l'heure actuelle, Affimed a décidé de ne pas poursuivre l'étude du traitement par AFM13 chez les patients atteints de TMF en raison de l'impact continu de la pandémie de COVID-19 et de l'achèvement du recrutement de la partie de l'essai destinée à l'enregistrement. La Food and Drug Administration (FDA) des Etats-Unis a approuvé une proposition de modification du protocole de l'essai AFM13-104 visant à augmenter la population de patients traités à la dose recommandée de phase 2 (RP2D) à 40 patients atteints de lymphome CD30-positif, y compris les patients atteints de lymphome hodgkinien (HL) et de lymphome non hodgkinien (NHL), et à permettre le traitement des patients avec plus de deux cycles de thérapie, à la discrétion des investigateurs. Avec l'approbation de l'amendement au protocole, le MD Anderson Cancer Center (MDACC) de l'Université du Texas a commencé à recruter des patients pour la phase 2 de l'essai, déclenchant un paiement d'étape non divulgué au MDACC, qu'Affimed prévoit de verser au cours du premier trimestre de 2022.