Akeso, Inc. a annoncé que le médicament anticorps monoclonal anti PD-1 Anniko® (penpulimab), co-développé par la société avec Sino Biopharmaceutical Limited, combiné à la chimiothérapie comme traitement de première ligne du cancer du poumon non à petites cellules squameux (sq-NSCLC) localement avancé ou métastatique, a reçu l'autorisation de mise sur le marché par l'Administration nationale des produits médicaux (NMPA) de Chine. L'approbation de la nouvelle indication est basée sur un essai clinique de phase III randomisé, en double aveugle et multicentrique (AK105-302, NCT03866993), avec 350 patients atteints de sq-NSCLC localement avancé ou métastatique qui n'ont pas reçu de traitement systémique préalable. Selon les résultats de l'essai publiés sur 2022 ESMO Immuno-Oncology, le penpulimab associé à la chimiothérapie présente des avantages constants sur tous les critères d'efficacité et réduit significativement le risque de progression de la maladie et de décès.

La survie médiane sans progression (mPFS) du groupe de traitement (7,6 mois) est significativement supérieure à celle du groupe placebo+chemo (4,2 mois). Le taux de réponse objective (ORR) du groupe de traitement (71,4 %) est significativement supérieur à celui du groupe placebo+chemo (44 %). En termes de sécurité, le groupe de traitement ne montre aucune différence dans l'incidence des événements indésirables (EI) et des événements indésirables graves (EIG), ce qui montre le profil de sécurité favorable du penpulimab.

Le cancer du poumon est une tumeur maligne dont l'incidence et le taux de mortalité sont élevés dans le monde entier. Les incidences du cancer du poumon dans le monde et en Chine ont dépassé respectivement 2,2 millions et 810 mille en 2020. Les patients atteints de NSCLC représentent 85% du total des patients atteints de cancer du poumon, et environ 30% des patients atteints de NSCLC sont des sq-NSCLC.

L'approbation par l'ANSM d'Anniko® combiné à la chimiothérapie comme traitement de première ligne du sq-NSCLC localement avancé ou métastatique va encore accroître son potentiel. En avril 2022, cette thérapie a été incluse comme recommandation de grade II dans les Guidelines for Non-Small Cell Lung Cancer Treatment (2022) de la Chinese Society of Clinical Oncology (CSCO) et a été incluse dans les Guidelines of Chinese Society of Clinical Oncology Immune Checkpoint Inhibitor Clinical Practice (2022).