Summit Therapeutics Inc. a annoncé la conclusion d'un accord définitif de son partenariat avec Akeso Inc, pour l'octroi d'une licence pour son anticorps bispécifique révolutionnaire, l'ivonescimab. Akeso est un pionnier et un initiateur de source dans le développement d'anticorps innovants. L'accord soutient la mission de Summit qui consiste à développer et à commercialiser des produits révolutionnaires en oncologie visant à améliorer la qualité de vie des patients ayant des besoins médicaux sérieux non satisfaits.

Pour Akeso, l'entente représente une occasion d'introduire ses anticorps hautement innovateurs sur les marchés, notamment aux États-Unis, au Canada, en Europe et au Japon u une étape importante vers l'intention stratégique d'Akeso de devenir une organisation biopharmaceutique mondiale. L'Ivonescimab, connu sous le nom d'AK112 en Chine et en Australie, et également sous le nom de SMT112 aux États-Unis, au Canada, en Europe et au Japon, est un nouvel anticorps bispécifique, potentiellement le premier de sa catégorie, qui combine la puissance de l'immunothérapie par le blocage du PD-1 et les avantages anti-angiogénèse d'un anti-VEGF en une seule molécule. L'Ivonescimab est considéré comme l'anticorps bispécifique PD-1 /VEGF le plus avancé en clinique : il n'existe aucun anticorps bispécifique à base de PD-1 connu et approuvé par la Food and Drug Administration américaine (oFDAo) ou l'Agence européenne des médicaments (oEMAo).

Akeso a déjà démontré son succès en commercialisant le seul bispécifique PD-1 approuvé en Chine. Son produit ? ?? (prononcer oKaitannio) (cadonilimab), un bispécifique PD-1 /CTLA-4, a été approuvé par l'Administration nationale chinoise des produits médicaux (oNMPAo) plus tôt cette année pour le traitement des patientes atteintes d'un cancer du col de l'utérus en rechute ou métastatique qui a progressé pendant ou après une chimiothérapie à base de platine.

L'ivonescimab a été conçu pour réunir deux mécanismes ciblés bien établis en oncologie. On croit que cette nouvelle conception a le potentiel de réduire les effets secondaires et les problèmes de sécurité. Comme présenté à l'ASCO 2022, le traitement par ivonescimab a été associé à un taux de réponse global (ORR) dans une étude de phase II chez des patients atteints de cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC) qui ont échoué les EGFR-TKI de 68,4% et une période médiane de survie sans progression (mPFS) de 8.2 mois lorsqu'il est associé à une chimiothérapie d'association (pemetrexed et carboplatine) par rapport à une mPFS historique de 4,3 mois chez les patients traités par chimiothérapie d'association (pemetrexed et chimiothérapie à base de platine) seule, la norme de soins actuelle.

Dans une cohorte distincte, l'ivonescimab associé au docétaxel chez les patients ayant échoué au PD-(L)1 et aux chimiothérapies a démontré une SSPM de 6,6 mois par rapport à une SSPM historique de 4,5 mois avec le docétaxel seul, un régime de soins standard actuel pour ces patients. L'étude, dans laquelle les patients recevaient également l'ivonescimab plus la chimiothérapie comme traitement de première ligne pour la maladie métastatique, a été considérée comme ayant démontré un profil de sécurité tolérable et un faible taux d'abandon pour cause d'événements indésirables. L'ivonescimab a reçu le statut de Breakthrough Therapy Designation en Chine de la part de la NMPA pour trois indications : thérapie d'association avec la chimiothérapie pour les patients atteints de NSCLC qui n'ont pas répondu à un précédent EGFR-TKI, thérapie d'association avec la chimiothérapie pour les patients atteints de NSCLC qui n'ont pas répondu à un précédent traitement PD-(L)1, et monothérapie comme traitement de première ligne pour les patients atteints de NSCLC localement avancé ou métastatique avec une expression positive de PD-L1.

L'ivonescimab est actuellement développé en Chine et en Australie dans de multiples tumeurs solides, y compris un essai clinique de phase III chez des patients atteints de NSCLC positifs pour une mutation du récepteur du facteur de croissance épidermique (EGFR) dont la maladie a progressé après un traitement avec un inhibiteur de la tyrosine-kinase (TKI) de l'EGFR.