Novartis : décision de la FDA des États-Unis pour le CSU
Le 14 janvier 2021 à 10:15
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Novartis a annoncé aujourd'hui que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a accordé la désignation de thérapie révolutionnaire ligelizumab (QGE031) pour le traitement de l'urticaire spontanée chronique (CSU), également connue sous le nom d'urticaire idiopathique chronique (UI), chez les patients qui ont une réponse inadéquate au traitement à l'urticamine H1.
La CSU est une maladie imprévisible et grave de la peau. Il se caractérise par le développement de démangeaisons, wheals douloureux (urticaire), gonflement (angioedème), ou les deux, d'une durée d'au moins 6 semaines et se produisant sans cause connue.
Le dépôt réglementaire américain en CSU est prévu en 2022.
' Avec si peu d'options de traitement disponibles, les patients sont à la recherche de thérapies plus nombreuses et de meilleure qualité pour contrôler leur maladie ', a déclaré Angelika Jahreis MD, Ph.D., Novartis Global Head Development Unit Immunology, Hepatology & Dermatology.
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Alcon Inc. est le leader mondial de la conception, de la fabrication et de la commercialisation de produits de soin ophtalmologique. Le CA par famille de produits se répartit comme suit :
- produits et équipements chirurgicaux ophtalmiques (56,7%) : consommables (51,2% du CA), produits implantables (32%) et autres (16,8% ; notamment équipements chirurgicaux) destinés au traitement de la cataracte, des maladies rétiniennes, du glaucome et des erreurs de réfraction ;
- produits de soin de la vision (43,3%) : lentilles de contact (59,2% du CA) et produits de soins oculaires (40,8% ; collyres et pommades ophtalmiques, etc.).
A fin 2023, le groupe dispose de 19 sites de production dans le monde.
La répartition géographique du CA est la suivante : Suisse (0,7%), Etats-Unis (46%), Japon (6,2%), Chine (5,6%) et autres (41,5%).
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