ALLOGENE THERAPEUTICS, INC.

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Allogene Therapeutics, Inc. annonce que la FDA a accordé la désignation de thérapie avancée en médecine régénérative (RMAT) à ALLO-501A pour le lymphome à grandes cellules B

08/06/2022 | 14:30
Allogene Therapeutics, Inc. a annoncé que la Food and Drug Administration américaine a accordé la désignation de thérapie avancée de médecine régénérative à ALLO-501A dans le LBCL récidivant/réfractaire. La désignation RMAT était basée sur le potentiel d'ALLO-501A à répondre au besoin non satisfait des patients qui ont échoué à d'autres thérapies. Les résultats de l'étude ALPHA2 ont été présentés lors d'une session orale du congrès annuel de l'American Society of Hematology (ASH) en décembre 2021. Les données soutiennent le potentiel d'ALLO-501A à fournir une alternative sûre et durable aux thérapies CAR T autologues approuvées chez des patients naïfs de CAR T. ALLO-501A a été associé à une sécurité constante et gérable, sans toxicité limitant la dose (DLT) ou maladie du greffon contre l'hôte (GvHD) et avec un minimum de syndrome de neurotoxicité associé aux cellules immunitaires effectrices (ICANS) de grade 3, ou de syndrome de libération de cytokines (CRS) de grade 3. Aucune rechute n'a été observée chez les patients LBCL CAR T naïfs qui présentaient une réponse complète (RC) à six mois, les RC les plus longues en cours avec ALLO-501A étant de plus de 15 mois. Presque tous les patients inscrits ont pu recevoir un traitement, le délai médian entre l'inscription et le début du traitement étant de deux jours dans l'étude ALPHA2. Établie en vertu de la loi 21st Century Cures Act, la désignation RMAT est un programme dédié conçu pour accélérer les processus de développement et d'examen des produits prometteurs du pipeline, y compris les thérapies cellulaires, qui comprend tous les avantages de la désignation Fast Track et Breakthrough. Une thérapie cellulaire expérimentale est admissible à la désignation RMAT si elle est destinée à traiter, modifier, inverser ou guérir une maladie grave ou potentiellement mortelle ; et si des preuves cliniques préliminaires indiquent que la thérapie a le potentiel de répondre à des besoins médicaux non satisfaits pour cette maladie. Les avantages de la désignation RMAT comprennent des interactions précoces avec la FDA qui peuvent être utilisées pour discuter de points de repère potentiels de substitution ou intermédiaires et de moyens potentiels de satisfaire aux exigences post-approbation.

© S&P Capital IQ 2022
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Données financières
CA 2022 0,17 M - 0,17 M
Résultat net 2022 -358 M - -353 M
Tréso. nette 2022 314 M - 310 M
PER 2022 -6,18x
Rendement 2022 -
Capitalisation 2 209 M 2 209 M 2 179 M
VE / CA 2022 10 942x
VE / CA 2023 582x
Nbr Employés 344
Flottant 57,1%
Graphique ALLOGENE THERAPEUTICS, INC.
Durée : Période :
Allogene Therapeutics, Inc. : Graphique analyse technique Allogene Therapeutics, Inc. | Zone bourse
Graphique plein écran
Tendances analyse technique ALLOGENE THERAPEUTICS, INC.
Court TermeMoyen TermeLong Terme
TendancesHaussièreHaussièreNeutre
Evolution du Compte de Résultat
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Achat
Recommandation moyenne ACHETER
Nombre d'Analystes 19
Dernier Cours de Clôture 15,36 $
Objectif de cours Moyen 27,88 $
Ecart / Objectif Moyen 81,5%
Révisions de BNA
Dirigeants et Administrateurs
David D. Chang President, Chief Executive Officer & Director
Eric Schmidt Chief Financial Officer
Arie S. Belldegrun Executive Chairman
Alison Moore Chief Technical Officer
Barbra Sasu Chief Scientific Officer
Secteur et Concurrence
Var. 1janvCapi. (M$)
ALLOGENE THERAPEUTICS, INC.2.95%2 209
GILEAD SCIENCES, INC.-10.23%81 694
VERTEX PHARMACEUTICALS34.01%75 473
REGENERON PHARMACEUTICALS, INC.-1.06%66 800
WUXI APPTEC CO., LTD.-23.44%38 898
BIONTECH SE-42.74%35 872