Allogene Therapeutics, Inc. a annoncé que les données de son étude de phase 1 UNIVERSAL sur ALLO-715, un produit candidat AlloCAR T anti-BCMA pour le myélome multiple (MM) récidivant/réfractaire (r/r), ont été publiées dans Nature Medicine. UNIVERSAL est la première et la seule étude CAR T allogénique à démontrer que des réponses significatives peuvent être obtenues avec une seule dose chez des patients atteints de myélome multiple récidivant/réfractaire. Ces premiers résultats d'étude publiés dans Nature Medicine renforcent la conviction que ALLO-715 peut induire des réponses profondes et cliniquement significatives chez les patients avec une thérapie cellulaire allogénique. L'étude de phase 1 UNIVERSAL est un essai d'escalade de dose chez des patients atteints de MM r/r lourdement prétraités.

La publication de Nature Medicine comprend les données des 48 premiers patients recrutés avec une date limite de données fixée à octobre 2021. Tous les patients traités étaient réfractaires à leur dernière ligne de traitement et aucune thérapie de transition n'a été utilisée dans cet essai. Les données ont démontré la capacité d'un CAR T allogénique à obtenir des taux de réponse en ligne avec certains traitements CAR T autologues approuvés et des rémissions durables avec un profil de sécurité gérable tout en traitant 92% de tous les patients inscrits et tous les produits fabriqués et libérés conformément aux spécifications du produit.

Les données actualisées de l'étude UNIVERSAL ont été présentées lors du R&D Showcase de la société en novembre 2022 et du congrès annuel de l'American Society of Hematology en décembre 2022.