Almirall S.A. a annoncé lors du 31e congrès de l'EADV (Association européenne de dermatologie et de vénéréologie) les résultats de TRIBUTE, une étude clinique interventionnelle de phase IV, qui ressemblait à la pratique clinique réelle. Dans cette étude, Ilumetri® (tildrakizumab) est le premier inhibiteur de l'IL-23p19 à démontrer une amélioration des troubles du sommeil chez les patients atteints de psoriasis en plaques chronique modéré à sévère. À la semaine 24, l'indice MOS-Sleep (Medical Outcomes Study-Sleep) II a montré un bénéfice statistiquement significatif et cliniquement pertinent, avec un score proche de la norme de la population.

De plus, après 24 semaines de traitement par tildrakizumab, 76,5% et 84,9% des patients ont rapporté des démangeaisons et des douleurs légères, respectivement. Une amélioration significative du détartrage a également été démontrée dans l'étude TRIBUTE. Ces bénéfices sur les symptômes pénibles ont été accompagnés d'un haut niveau de satisfaction vis-à-vis du traitement, et 70,4% des patients n'ont eu aucune altération de la qualité de vie liée à la santé.

L'étude TRIBUTE confirme une fois de plus l'efficacité du tildrakizumab, deux tiers des patients obtenant un score de surface et de sévérité du psoriasis inférieur à 1 après 24 semaines. Enfin, le tildrakizumab a démontré un profil de sécurité favorable, similaire à celui observé dans les essais de phase III. Environ 60 millions de personnes vivent avec le psoriasis dans le monde.

Cette affection cutanée perturbe tous les aspects de la vie quotidienne des patients : du sommeil, des choix vestimentaires et de l'exercice, au travail et à la vie sociale, les privant de la possibilité de mener une vie quotidienne normale. Bien que 88% des patients affirment que cette affection affecte leur bien-être émotionnel général, l'impact du psoriasis sur le bien-être physique, social et psychologique est souvent sous-estimé. Almirall a présenté 12 posters sur le tildrakizumab lors du 31e congrès de l'EADV.

En plus de TRIBUTE, la société a présenté les données à long terme de la grande étude prospective non interventionnelle TILOT. Le tildrakizumab a démontré une efficacité significative et soutenue, une satisfaction élevée du traitement et un profil de sécurité favorable dans un contexte réel12 avec des résultats similaires chez les patients bio-expérimentés et bio-naïfs. Les analyses groupées des essais de phase 3 reSURFACE 1 et reSURFACE 2 sur 5 ans, également présentées au congrès, indiquent que le tildrakizumab permet un contrôle de la maladie à long terme sur un large éventail de caractéristiques des patients (par exemple, traitement biologique antérieur, diabète de type 2 et troubles psychiatriques).