Almirall, S.A. a annoncé que l'Agence européenne des médicaments (EMA) a accepté le dépôt de la demande d'autorisation de mise sur le marché (AMM) du lebrikizumab pour le traitement de la dermatite atopique modérée à sévère. Le dépôt du dossier MAA est basé sur trois études pivots de phase III : ADvocate 1 et ADvocate 2, évaluant le lebrikizumab en monothérapie chez des patients adultes et adolescents atteints de dermatite atopique modérée à sévère, et ADhere, évaluant le lebrikizumab en association avec des corticostéroïdes topiques (TCS). Dans la phase d'entretien des deux essais en monothérapie (ADvocate 1&2), le lebrikizumab a fourni des améliorations robustes et durables de la clairance de la peau et des démangeaisons pour les patients qui ont obtenu une réponse clinique à la semaine 16 jusqu'à un an de traitement.

Les résultats ont également démontré que l'efficacité avec un dosage toutes les quatre semaines uaprès une période d'induction de 16 semaines avec lebrikizumab toutes les deux semainesu était similaire à l'efficacité observée pour un dosage toutes les deux semaines. Almirall a obtenu les droits de développer et de commercialiser le lebrikizumab pour le traitement des indications dermatologiques, y compris la DA, en Europe. Eli Lilly and Company détient les droits exclusifs pour le développement et la commercialisation du lebrikizumab aux États-Unis et dans le reste du monde, à l'exclusion de l'Europe.

Les répondeurs ont été définis comme ceux obtenant une réduction de 75 % de l'indice de surface et de gravité de l'eczéma par rapport à la ligne de base (EASI-75) ou un IGA 0 ou 1 ("clair" ou "presque clair") avec une amélioration de 2 points et sans utilisation de médicament de secours à la semaine 16. À la semaine 16, les répondeurs ont été randomisés à nouveau pour recevoir du lebrikizumab 250 mg toutes les deux semaines ou quatre semaines ou un placebo pendant 36 semaines supplémentaires.