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ALX ONCOLOGY HOLDINGS INC.

(ALXO)
  Rapport
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ALX Oncology Holdings Inc annonce des mises à jour du programme clinique Evorpacept

03/06/2022 | 13:00

ALX Oncology Holdings Inc. a annoncé des mises à jour de son programme clinique pour son programme principal, l'evorpacept, un bloqueur de CD47 de nouvelle génération. Présentation de l'ASPEN-07, un essai de phase 1 sur l'evorpacept pour le traitement des patients atteints de carcinome urothélial ALX Oncology lancera une nouvelle étude clinique, ASPEN-07, pour étudier l'evorpacept en association avec un conjugué anticorps-médicament, PADCEV® (enfortumab vedotin-ejfv), pour le traitement des patients atteints de carcinome urothélial au quatrième trimestre 2022. L'enfortumab vedotin-ejfv est un ADC dirigé contre la Nectin-4, une protéine située à la surface des cellules qui est fortement exprimée dans le CU.

En avril 2022, ALX Oncology a mené à bien une consultation pré-IND auprès de la Food and Drug Administration américaine pour une étude de phase 1 de l'evorpacept en association avec l'enfortumab vedotin-ejfv chez des patients atteints de RCH localement avancée ou métastatique précédemment traitée. La demande de IND pour ASPEN-07 a été soumise à la FDA en mai 2022. Mise à jour de ASPEN-05, un essai clinique de phase 1 /2 d'Evorpacept en association avec Venetoclax et Azacitidine dans la leucémie myéloïde aiguë (“AML” ;), et ASPEN-02, une étude de phase 1/2 sur l'Evorpacept en association avec l'azacitidine dans le syndrome myélodysplasique La partie de l'ASPEN-05 consacrée à l'escalade de dose de phase 1 a terminé avec succès le recrutement sans problème de sécurité jusqu'au niveau de dose le plus élevé défini par le protocole, soit 60 mg/kg d'evorpacept une fois toutes les quatre semaines.

Cette portion de l'étude est conçue pour caractériser l'innocuité initiale d'evorpacept en association avec venetoclax et l'azacitidine pour le traitement des patients atteints de LMA récidivante/réfractaire et de LMA non traitée antérieurement qui ne sont pas candidats à un traitement d'induction intensif. Le recrutement des patients sera mis en pause avant de passer à la partie d'optimisation de la dose de phase 1 de ASPEN-05 en attendant l'achèvement de la partie de phase 1 de ASPEN-02, une étude de phase 1/2 de l'evorpacept en association avec l'azacitidine chez les patients atteints de SMD. Les données de l'étude ASPEN-02 seront utilisées pour déterminer la ou les doses optimales d'evorpacept à étudier dans l'étude ASPEN-05 en association avec le venetoclax et l'azacitidine.

Les patients en cours de l'étude ASPEN-05 continueront à être traités et suivis selon le protocole. Mise à jour de l'ASPEN-03 et de l'ASPEN-04, qui sont deux études de phase 2 randomisées distinctes pour le traitement des patients atteints de carcinome épidermoïde avancé de la tête et du cou ALX Oncology continue de faire progresser l'evorpacept dans deux études de phase 2 randomisées chez des patients atteints de HNSCC en association avec KEYTRUDA® (pembrolizumab), le traitement anti-PD-1 de Merck, avec ou sans chimiothérapie. Les deux études sont menées en collaboration avec Merck, connu sous le nom de MSD en dehors des États-Unis et du Canada.

La première étude, ASPEN-03, évalue l'efficacité d'evorpacept en association avec le pembrolizumab pour le traitement de première ligne (“1L” ;) des patients atteints d'un HNSCC exprimant PD-L1, métastatique ou non résécable et récurrent, avec un score positif combiné (“CPS” ;) = 1. La deuxième étude, ASPEN-04, porte sur l'evorpacept en association avec le pembrolizumab et une chimiothérapie standard pour le traitement 1L des patients atteints de HNSCC métastatique ou non résécable et récurrent (toute valeur CPS). Le recrutement des patients pour ASPEN-03 et ASPEN-04 se poursuit comme prévu et les résultats devraient être présentés d'ici la mi-2024. Mise à jour de l'ASPEN-06, une étude de phase 2/3 sur l'evorpacept pour le traitement des patients atteints d'un cancer avancé de l'estomac ou de la jonction gastro-œsophagienne L'ASPEN-06 est une étude internationale multicentrique randomisée de phase 2 (ouverte) / phase 3 (en double aveugle) visant à évaluer l'efficacité de l'evorpacept et de CYRAMZA® (ramucirumab) ajoutés au trastuzumab et au paclitaxel pour le traitement des patients atteints d'un cancer gastrique/GEJ HER-positif dont les tumeurs ont progressé après un traitement par une thérapie ciblant HER2 et une chimiothérapie.

ASPEN-06 est mené en collaboration avec Eli Lilly and Company. En mars 2022, le premier patient a reçu une dose dans l'étude de phase 2/3 ASPEN-06. Le recrutement des patients continue de progresser et les résultats de la partie phase 2 de l'ASPEN-06 devraient être présentés en 2023.


© S&P Capital IQ 2022
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Tréso. nette 2022 255 M - 242 M
PER 2022 -3,42x
Rendement 2022 -
Capitalisation 443 M 443 M 420 M
VE / CA 2022 -
VE / CA 2023 -
Nbr Employés 55
Flottant 73,6%
Graphique ALX ONCOLOGY HOLDINGS INC.
Durée : Période :
ALX Oncology Holdings Inc. : Graphique analyse technique ALX Oncology Holdings Inc. | Zonebourse
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Tendances analyse technique ALX ONCOLOGY HOLDINGS INC.
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TendancesNeutreHaussièreNeutre
Evolution du Compte de Résultat
Consensus
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Nombre d'Analystes 8
Dernier Cours de Clôture 10,86 $
Objectif de cours Moyen 35,00 $
Ecart / Objectif Moyen 222%
Révisions de BNA
Dirigeants et Administrateurs
Jaume Pons President, Chief Executive Officer & Director
Peter S. García Chief Financial Officer
Corey S. Goodman Executive Chairman
Sophia Randolph Director & Chief Medical Officer
Michael Chang Vice President-Operations
Secteur et Concurrence
Var. 1janvCapi. (M$)
ALX ONCOLOGY HOLDINGS INC.-50.63%443
REGENERON PHARMACEUTICALS, INC.21.02%81 626
VERTEX PHARMACEUTICALS44.62%81 520
BIONTECH SE-36.92%39 522
WUXI APPTEC CO., LTD.-32.50%32 802
GENMAB A/S23.27%29 855