ALX Oncology Holdings Inc. et Quantum Leap Healthcare Collaborative ont annoncé que l'inhibiteur CD47 de nouvelle génération d'ALX Oncology, evorpacept, a été sélectionné pour un nouveau bras de traitement expérimental dans l'ESSAI I-SPY-P1 pour le traitement des patientes atteintes d'un cancer du sein HER2-positif et HER2-low non résécable ou métastatique. Sponsorisé par Quantum Leap, ce bras d'étude multicentrique de phase 1 (ouverte) étudiera l'evorpacept en association avec ENHERTU® (fam-trastuzumab deruxtecan-nxki), un conjugué anticorps-drogue (“ADC” ;) dirigé contre HER2, afin de déterminer la sécurité, la tolérance et l'efficacité de cette association médicamenteuse. L'ESSAI I-SPY-P1 sera dirigé par Paula Pohlmann, professeur associé d'oncologie médicale du sein au MD Anderson Cancer Center de l'Université du Texas.

ALX Oncology assurera le financement et fournira l'evorpacept. En tant que sponsor de l'étude, Quantum Leap sera responsable de la gestion de l'essai. L'ESSAI I-SPY (Investigation of Serial studies to Predict Your Therapeutic Response with Imaging And moLecular analysis) a été conçu pour cribler rapidement les traitements expérimentaux prometteurs et identifier ceux qui sont les plus efficaces dans des sous-groupes spécifiques de patients sur la base de caractéristiques moléculaires (signatures de biomarqueurs).

L'essai est un effort de collaboration unique mené par un consortium comprenant la Food and Drug Administration (FDA), l'industrie, les défenseurs des patients, les sponsors philanthropiques et les cliniciens de 16 grands centres de recherche sur le cancer aux États-Unis. Selon les termes de l'accord de collaboration, Quantum Leap Healthcare Collaborative est le sponsor de l'essai et gère toutes les opérations de l'étude.