Amgen et Takeda Pharmaceutical Company ont annoncé que de nouvelles données issues de l'essai clinique de phase 3 PARADIGM de Vectibix® (panitumumab) chez des patients japonais atteints d'un cancer colorectal métastatique (CCR) de type RAS de type sauvage, non résécable et non traité, seront présentées lors de la séance plénière du 5 juin (Abstract #LBA1) du congrès annuel de l'American Society of Clinical Oncology (ASCO) qui se tient à Chicago et en ligne. PARADIGM est un essai randomisé mené au Japon comparant l'efficacité et la sécurité de Vectibix plus mFOLFOX6 par rapport au bevacizumab plus mFOLFOX6 chez des patients naïfs de chimiothérapie atteints de mCRC avancé non résécable (n=823). Cet essai a été mené par Takeda.

Il s'agit du premier essai prospectif visant à évaluer les options de traitement pour les patients atteints de mCRC de type sauvage RAS et de tumeur primaire du côté gauche (côlon descendant, côlon sigmoïde et rectum). Les résultats de l'essai ont montré que l'association mFOLFOX6 + Vectibix apporte une amélioration statistiquement significative de la survie globale (OS) par rapport à l'association mFOLFOX6 + bevacizumab chez les patients présentant une tumeur primaire du côté gauche ou indépendamment de la localisation de la tumeur (OS médiane pour les tumeurs du côté gauche : 37,9 vs. 34,3 mois, HR=0,82 [IC 95,798% : 0,68-0,99], p=0,031, OS médian global : 36,2 vs.

31,3 mois, HR=0,84 [IC 95 % : 0,72-0,98], p=0,030). Le profil de sécurité de Vectibix dans cette étude était similaire aux résultats des études cliniques précédemment publiées.