Amgen Inc. a annoncé que LUMAKRAS® (sotorasib) a été approuvé au Japon pour le traitement du cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) muté KRAS G12C positif, non résécable, avancé et/ou récurrent qui a progressé après un traitement anticancéreux systémique. L'approbation du ministère japonais de la Santé, du Travail et des Affaires sociales (MHLW) est basée sur les résultats positifs de l'essai clinique de phase 2 CodeBreaK 100 dans le NSCLC, l'essai mené à ce jour pour les patients présentant la mutation KRAS G12C. Sur la base de l'étiquette approuvée au Japon, LUMAKRAS 960 mg, administré par voie orale une fois par jour, a démontré un taux de réponse objective (ORR) de 37% (IC 95% : 28,8-46,6) chez 123 patients évaluables (dont 10 patients japonais avec une date limite de données : 1er septembre 2020). Des effets indésirables ont été observés chez 128 (67 %) des 190 patients (y compris 13 patients japonais). Les effets indésirables les plus fréquents (incidence = 5 %) étaient les suivants : diarrhée (28 %), nausées, augmentation de l'alanine aminotransférase (ALT) et de l'aspartate aminotransférase (AST) (16 % chacun), fatigue (11 %), augmentation de la phosphatase alcaline sanguine (8 %), vomissements (7 %) et douleurs abdominales (5 %).