Aptorum Group Limited (NASDAQ : APM, Euronext Paris : APM) (“Aptorum Group” ou la “Société”), une société biopharmaceutique au stade clinique se consacrant à répondre à des besoins médicaux non satisfaits dans les domaines de l'oncologie et des maladies infectieuses, a aujourd’hui fait le point sur ses activités et annoncé ses résultats financiers pour le semestre clos au 30 juin 2021.

« Durant le premier semestre 2021, nous sommes restés concentrés sur la poursuite du développement de nos programmes thérapeutiques. Comme annoncé début 2021, notre programme ALS-4 (ciblant les infections causées par Staphylococcus aureus, dont le SDMR) a commencé une étude clinique de Phase 1 au Canada. Nous sommes ravis que 5 cohortes au total, qui représentent la composante essentielle de la partie à dose unique ascendante (“DUA”) de l’essai, ont été finalisées sans observer aucun effet secondaire grave. Sur la base du profil d'innocuité favorable d’ALS-4, nous commençons la partie à doses multiples ascendantes (“DMA”) de l’essai au T3 2021. Notre autre programme phare, SACT-1 (ciblant le neuroblastome), a également reçu une autorisation de la FDA des États-Unis pour commencer les essais cliniques aux États-Unis. SACT-1 sera notre deuxième programme thérapeutique à passer à la phase clinique. Notre programme RPIDD (approche basée sur une biopsie liquide pour le diagnostic rapide des maladies infectieuses) progresse également bien et nous nous réjouissons de poursuivre sa validation clinique actuellement en collaboration avec A*Star. Enfin, nous sommes ravis de poursuivre nos efforts de commercialisation pour notre produit NativusWell® contenant du DOI, un supplément nouveau ciblant la santé des femmes, dont les symptômes de la ménopause. Nous sommes également enthousiasmés de continuer à identifier et progresser sur certains autres médicaments candidats innovants potentiels, dont notre évaluation en cours d’un certain nombre d’immunomodulateurs novateurs développés par l'Université Yale ciblant des maladies autoimmunes majeures, comme nous l’avons annoncé en début d’année », a déclaré M. Ian Huen, président-directeur général et directeur exécutif d’Aptorum Group Limited.

Mise à jour sur le pipeline clinique et prochaines étapes clés

En septembre 2021, Aptorum Group a reçu une autorisation de la FDA des États-Unis pour ouvrir une demande IND (nouveau médicament expérimental) en vue d’effectuer des essais cliniques sur SACT-1, un médicament réaffecté, administré par voie orale et à petite molécule destiné au traitement du neuroblastome. L’étude d’ouverture de demande IND est une étude de biodisponibilité/effet alimentaire, suivie d’un essai de Phase 1b/2a effectué sur des patients atteints d’un neuroblastome soumis à une autre approbation de la FDA.

En mai 2021, Aptorum Group a annoncé son essai clinique de Phase I en cours pour l’un de ses programmes phares, ALS-4, un médicament à petites molécules administré par voie orale pour le traitement d’infections causés par Staphylococcus aureus, dont le SDMR, dans le cadre duquel deux cohortes initiales de la partie DUA de l’essai chez des hommes et femmes adultes en bonne santé ont été finalisées sans qu’aucun effet secondaire grave n’ait été observé. En juillet 2021, la Société a également annoncé que deux cohortes additionnelles (cohortes C et D) de la partie DUA ont été finalisées sans qu’aucun effet secondaire grave n’ait été observé. Au total, jusqu’à 6 cohortes pour la DUA et 3 cohortes pour la DMA ont été planifiées. L’étude DMA débutera au T3 2021.

En mai 2021, Aptorum Group a conclu un accord avec Exeltis concernant l’actif préclinique d’Aptorum ciblant la santé des femmes et les conditions gynécologiques, dont l’endométriose, dans l’Union européenne et en Amérique latine. Aptorum a conservé les droits de développement dans le reste du monde.

En avril 2021, Aptorum Group a conclu un accord de transfert de matériel et d’option de licence avec l’université Yale pour évaluer un groupe d’immunomodulateurs novateurs au stade préclinique, qui pourraient représenter des produits thérapeutiques de première classe dans le traitement des maladies autoimmunes et oncologiques, entre autres indications.

Faits marquants

En mai 2021, Jurchen Investments Limited a racheté un total de 1 387 925 actions ordinaires de catégorie A de la Société à un prix de 2,882 dollars par action, représentant une prime de 10 % par rapport au dernier cours de clôture.

Le 26 mars 2021, Aptorum Group a conclu une convention de vente avec H.C. Wainwright & Co., LLC, agissant en qualité d’agent de vente de la Société, en vertu de laquelle la Société est susceptible d’offrir et de vendre, à l’occasion, via l’agent de vente, des actions ordinaires de catégorie A pour un prix d'offre global pouvant atteindre 15 millions de dollars (M$).

Résultats financiers pour le semestre clos au 30 juin 2021

Aptorum Group a déclaré une perte nette de 17,1 M$ pour le semestre clos au 30 juin 2021, contre 7,0 M$ lors de la même période en 2020. L’augmentation de la perte nette lors de la période actuelle s’explique par une perte sur des placements dans des titres négociables, d’une valeur nette de 7,6 M$, et il y a eu un bénéfice sur un placement non négociable de 1,6 M$ au cours de la même période en 2020, tandis qu’aucun bénéfice de ce genre n’a été constaté au cours de la période actuelle.

Les dépenses de recherche et développement ont atteint 5,5 M$ pour le semestre clos au 30 juin 2021, contre 4,3 M$ lors de la même période en 2020. La hausse des dépenses de recherche et développement s’explique principalement par l’augmentation des services fournis par des organisations de recherche sous contrat pour le développement de nos projets.

Les frais généraux et administratifs ont atteint 2,6 M$ lors du semestre clos au 30 juin 2021, contre 2,1 M$ lors de la même période en 2020. La hausse des frais généraux et administratifs s’explique principalement par l’annulation unique d’une surprovision en relation avec des bonus payables à nos directeurs, employés, consultants externes et conseillers au cours de la dernière période. Elle a été partiellement compensée par la réduction des frais de déplacement en raison de la diffusion de la COVID-19 et de la baisse des dépréciations et amortissements en raison de la cession d'immobilisations au deuxième semestre 2020.

Les frais juridiques et professionnels ont atteint 1,2 M$ lors du semestre clos au 30 juin 2021, contre 1,5 M$ lors de la même période en 2020. La réduction des frais juridiques et professionnels s’explique principalement par la baisse des prestations de conseil durant la période actuelle.

En date du 30 juin 2021, les espèces et espèces affectées ont totalisé environ 20,1 M$ et le total des fonds propres a atteint environ 26,5 M$.

Aptorum Group s’attend à ce que ses espèces et espèces affectées existantes, conjointement avec une facilité de ligne de crédit non tirée de parties liées, lui permettront de financer ses besoins en dépenses de fonctionnement et en immobilisations pendant au moins 12 mois.

APTORUM GROUP LIMITED
BILANS CONSOLIDÉS CONDENSÉS
(Exprimés en dollars US)

 

 

30 juin
2021

 

 

31 décembre
2020

 

 

 

(non vérifiés)

 

 

 

 

ACTIF

 

 

 

 

 

 

Actifs courants :

 

 

 

 

 

 

Encaisse

 

$

19.935.888

 

 

$

3.495.231

 

Espèces affectées

 

 

130.125

 

 

 

130.125

 

Monnaies numériques

 

 

-

 

 

 

1.539

 

Comptes clients

 

 

47.093

 

 

 

62.221

 

Stocks

 

 

32.785

 

 

 

39.133

 

Titres négociables, à la juste valeur

 

 

702.937

 

 

 

28.384.944

 

Investissements en produits dérivés

 

 

-

 

 

 

4.289

 

Montants à recevoir de parties apparentées

 

 

113.858

 

 

 

-

 

À recevoir des courtiers

 

 

160.341

 

 

 

160.337

 

Autres créances et paiements d'avance

 

 

795.087

 

 

 

1.378.996

 

Total des actifs courants

 

 

21.918.114

 

 

 

33.656.815

 

Immobilisations corporelles, nettes

 

 

4.148.449

 

 

 

4.686.323

 

Actifs liés au droit d'utilisation de contrat de location simple

 

 

355.202

 

 

 

547.389

 

Placements non négociables

 

 

4.079.707

 

 

 

4.079.707

 

Actifs incorporels, nets

 

 

917.170

 

 

 

964.857

 

Dépôts à long terme

 

 

296.225

 

 

 

296.225

 

Total de l'actif

 

$

31.714.867

 

 

$

44.231.316

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

PASSIF ET CAPITAUX PROPRES

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

PASSIF

 

 

 

 

 

 

 

 

Passifs courants :

 

 

 

 

 

 

 

 

Montants dus aux parties apparentées

 

$

133.761

 

 

$

145.926

 

Comptes fournisseurs et charges à payer

 

 

3.537.237

 

 

 

3.240.772

 

Dettes de location-financement, courantes

 

 

50.881

 

 

 

49.396

 

Passifs courants de location simple

 

 

339.040

 

 

 

432.600

 

Total des passifs courants

 

 

4.060.919

 

 

 

3.868.694

 

Dettes de location-financement, non courantes

 

 

22.106

 

 

 

47.923

 

Passifs de location simple, non courants

 

 

63.008

 

 

 

155.121

 

Prêts payables aux parties apparentées

 

 

1.098.492

 

 

 

2.007.285

 

Total du passif

 

$

5.244.525

 

 

$

6.079.023

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Engagements et éventualités

 

 

-

 

 

 

-

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

CAPITAUX PROPRES

 

 

 

 

 

 

 

 

Actions ordinaires de catégorie A (valeur nominale de 1,00 $ ; 60 millions d’actions autorisées,

13 170 374 et 11 584 324 actions émises et en circulation au 30 juin 2021

et au 31 décembre 2020, respectivement)

 

$

13.170.374

 

 

$

11.584.324

 

Actions ordinaires de catégorie B (valeur nominale de 1,00 $ ; 40 millions d’actions autorisées,

22 437 754 actions émises et en circulation au 30 juin 2021 et

au 31 décembre 2020)

 

 

22.437.754

 

 

 

22.437.754

 

Autre capital d’apport

 

 

42.441.471

 

 

 

38.247.903

 

Cumul des autres éléments du résultat étendu

 

 

28.267

 

 

 

53.296

 

Déficit accumulé

 

 

(46.570.550

)

 

 

(30.489.126

)

Total des capitaux propres attribuables aux actionnaires d’Aptorum Group Limited

 

 

31.507.316

 

 

 

41.834.151

 

Participations minoritaires

 

 

(5.036.974

)

 

 

(3.681.858

)

Total des capitaux propres

 

 

26.470.342

 

 

 

38.152.293

 

Total du passif et des capitaux propres

 

$

31.714.867

 

 

$

44.231.316

 

APTORUM GROUP LIMITED
COMPTES D’EXPLOITATION CONSOLIDÉS ET BÉNÉFICE (PERTE) GLOBAL(E)
(Exprimés en dollars US)

 

 

Pour le semestre clos au
30 juin

 

 

 

2021

 

 

2020

 

 

 

(non vérifiés)

 

 

(non vérifiés)

 

Recettes

 

 

 

 

 

 

Revenu tiré des services de soins de santé

 

$

637.784

 

 

$

327.273

 

Charges d’exploitation

 

 

 

 

 

 

 

 

Coût des services de soins de santé

 

 

(629.987

)

 

 

(436.171

)

Dépenses de recherche et développement

 

 

(5.508.356

)

 

 

(4.315.033

)

Frais généraux et administratifs

 

 

(2.564.117

)

 

 

(2.076.634

)

Frais juridiques et professionnels

 

 

(1.240.512

)

 

 

(1.540.304

)

Autres charges d'exploitation

 

 

(189.125

)

 

 

(641.457

)

Total des charges d'exploitation

 

 

(10.132.097

)

 

 

(9.009.599

)

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Autres bénéfices (pertes)

 

 

 

 

 

 

 

 

(Perte) gain sur les placements dans des titres négociables, net(te)

 

 

(7.565.273

)

 

 

192.134

 

Gain sur des placements non négociables

 

 

-

 

 

 

1.635.939

 

Perte sur investissements en produits dérivés, nette

 

 

(4.289

)

 

 

(101.233

)

Gain sur l’utilisation de monnaies numériques

 

 

4.918

 

 

 

-

 

Intérêts débiteurs, nets

 

 

(126.102

)

 

 

(144.226

)

Recettes diverses

 

 

82.652

 

 

 

111.398

 

Total des autres (pertes) bénéfices, net(te)s

 

 

(7.608.094

)

 

 

1.694.012

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Perte nette

 

$

(17.102.407

)

 

$

(6.988.314

)

Moins : perte nette attribuable aux participations minoritaires

 

 

(1.020.983

)

 

 

(783.749

)

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Perte nette attribuable à Aptorum Group Limited

 

$

(16.081.424

)

 

$

(6.204.565

)

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Perte nette par action, de base et diluée

 

$

(0,47

)

 

$

(0,21

)

Moyenne pondérée du nombre d'actions en circulation, de base et dilué

 

 

34.280.137

 

 

 

29.956.393

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Perte nette

 

$

(17.102.407

)

 

$

(6.988.314

)

Autres éléments du résultat étendu

 

 

 

 

 

 

 

 

Différences de change sur la conversion des opérations en devises

 

 

(25.029

)

 

 

31.170

 

Autres éléments du résultat étendu

 

 

(25.029

)

 

 

31.170

 

Perte globale

 

 

(17.127.436

)

 

 

(6.957.144

)

Moins : perte globale attribuable aux participations minoritaires

 

 

(1.020.983

)

 

 

(783.751

)

Perte globale attribuable aux actionnaires d’Aptorum Group

Limited

 

 

(16.106.453

)

 

 

(6.173.393

)

À propos d'Aptorum Group Limited

Aptorum Group Limited (Nasdaq : APM, Euronext Paris : APM) est une société biopharmaceutique au stade clinique qui se consacre à la découverte, au développement et à la commercialisation d’agents thérapeutiques pour traiter des maladies avec des besoins médicaux non satisfaits, en particulier dans l’oncologie (y compris les indications orphelines en oncologie) et les maladies infectieuses. Le pipeline d’Aptorum est également enrichi grâce à (i) la mise en place de plateformes de découverte de médicaments qui permettent la découverte de nouveaux actifs thérapeutiques par le biais, par exemple, d'un criblage systématique de molécules médicamenteuses approuvées existantes, et d'une plateforme de recherche basée sur le microbiome pour le traitement des maladies métaboliques ; et (ii) le codéveloppement, avec Accelerate Technologies Pte Ltd, la branche commercialisation de l'Agence pour la science, la technologie et la recherche de Singapour, d'une technologie moléculaire novatrice permettant de rapidement identifier des pathogènes et effectuer des diagnostics de dépistage.

Pour de plus amples informations au sujet d’Aptorum Group, veuillez consulter www.aptorumgroup.com.

Clause de non-responsabilité et déclarations prospectives

Le présent communiqué de presse ne constitue pas une offre de vente ni une sollicitation d'offres d'achat des valeurs mobilières d'Aptorum Group.

Le présent communiqué de presse comprend des énoncés relatifs à Aptorum Group Limited et à ses attentes, perspectives et projets futurs, qui constituent des “énoncés prospectifs” au sens de la loi américaine Private Securities Litigation Reform Act de 1995. À cet égard, les énoncés contenus dans ce communiqué qui ne sont pas des énoncés de faits historiques peuvent être considérés comme des énoncés prospectifs. Dans certains cas, vous pouvez identifier les énoncés prospectifs par l’emploi de termes comme “pourrait”, “devrait”, “s’attend à”, “prévoit”, “anticipe”, “a l’intention de”, “cible”, “projette”, “envisage”, “pense”, “estime”, “prédit”, “potentiel” ou “continue”, ou la forme négative de ces termes ou d’autres expressions similaires. Aptorum Group a essentiellement basé ces énoncés prospectifs, qui incluent des déclarations relatives à des échéances prévues pour la soumission de demandes et les essais, sur ses attentes et projections actuelles par rapport aux tendances et événements futurs qui, selon la société, sont susceptibles d'exercer un impact sur son activité, sa situation financière et les résultats de ses opérations.

Ces énoncés prospectifs ne sont valables qu'à la date du présent communiqué de presse et sont soumis à un certain nombre de risques, d'incertitudes et d’hypothèses incluant, mais sans s'y limiter, les risques liés aux changements annoncés aux niveaux de la direction et de l'organisation, la rétention et la disponibilité du personnel clé, la capacité de la société à étendre ses gammes de produits en proposant des produits supplémentaires dans d’autres segments de consommation, les résultats de ses activités de développement, les stratégies de croissance prévues de la société, les tendances et difficultés prévues dans ses activités, ses attentes vis-à-vis de sa chaîne d'approvisionnement et la stabilité de celle-ci, les risques détaillés sur le Formulaire 20-F d’Aptorum Group et dans d'autres documents que la Société est susceptible de déposer à l’avenir auprès de la SEC, ainsi que dans le prospectus reçu par l’Autorité des marchés financiers en France (visa n°20-352) le 16 juillet 2020. En conséquence, les prévisions figurant dans de tels énoncés prospectifs sont susceptibles de changer et les résultats réels pourraient être sensiblement différentes de ceux décrits dans les présentes.

Le Groupe Aptorum rejette toute obligation de mettre à jour les déclarations prospectives contenues dans ce communiqué de presse, que ce soit à la lumière de nouvelles informations, d'événements futurs ou autres.

Cette publication ne constitue pas un prospectus au sens du règlement (UE) n°2017/1129 du 14 juin 2017, tel qu'amendé par les règlements délégués (UE) n°2019/980 du 14 mars 2019 et n°2019/979 du 14 mars 2019.

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