Le Groupe Aptorum Limited a annoncé de nouvelles mises à jour sur la validation analytique et clinique à la fois rétrospective et prospective de la technologie RPIDD dans des échantillons de patients, employés sous les plateformes de séquençage Illumina iSeq 100 et MiniSeq. La technologie RPIDD, qui utilise ses technologies exclusives de déplétion et d'enrichissement, a été validée cliniquement dans plus de 100 échantillons de patients jusqu'à présent. Dans la validation clinique rétrospective achevée, les plateformes iSeq 100 et MiniSeq employant le flux de travail RPIDD ont démontré une concordance de 100 % avec les données cliniques positives dans l'identification de l'agent pathogène responsable (en employant des diagnostics standard de soins (SOC) lorsque la valeur Ct des échantillons est < 30). En outre, sous les plateformes iSeq 100 et MiniSeq, RPIDD a également montré une concordance de 100 % avec les données de diagnostic moléculaire clinique négatif sur les échantillons cliniques pertinents.

Dans la validation clinique prospective de RPIDD, des patients ont été inscrits avec des conditions de neutropénie fébrile et de septicémie et que plus de 50 échantillons ont été recueillis et analysés. L'essai est toujours en cours, mais jusqu'à présent, un accord général a été observé par rapport aux résultats des diagnostics standard de soins tels que la technologie d'hémoculture et/ou la PCR. Diverses bactéries et virus à la fois ADN et ARN ont été détectés dans ces échantillons de patients, y compris (mais sans s'y limiter) le virus de l'hépatite B et C, le cytomégalovirus, le virus d'Epstein-Barr, le virus de l'immunodéficience humaine, la dengue, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae et les Herpesviridae, etc.

Dans les validations analytiques de RPIDD, il a également été démontré (a) une sensibilité analytique de 100 % dans MiniSeq et de 92,5 % dans iSeq 100 dans le test de séquençage à faible profondeur et à faible coût, et (b) une spécificité analytique de plus de 95,0 % dans MiniSeq. RPIDD est une technologie innovante de diagnostic moléculaire rapide des pathogènes basée sur la biopsie liquide. RPIDD, grâce à des technologies exclusives et brevetées, est développé dans le but d'enrichir, de manière rentable, l'ADN et l'ARN pathogènes par le biais d'échantillons de sang de patients, en vue d'une analyse de séquençage du génome pathogène en exploitant la puissance des plateformes de séquençage de nouvelle génération et des analyses logicielles exclusives basées sur l'intelligence artificielle, dans le but d'identifier et de détecter rapidement tout pathogène étranger (virus, bactéries, champignons, parasites) sans parti pris grâce à la composition de son génome et d'identifier d'autres pathogènes inconnus et de nouveaux pathogènes mutés.

RPIDD est composé de deux composants exclusifs de séquençage de prochaine génération métagénomique (mNGS) : (i) HostEL pour l'épuisement du fond humain sous lyse sélective afin d'enrichir à la fois l'ADN et l'ARN des pathogènes ; (ii) AmpRE pour la préparation d'une bibliothèque ADN/ARN en un seul pot pour une réduction globale des coûts. RPIDD a été et continue d'être validé dans des échantillons cliniques humains et jusqu'à présent, ces tests ont été capables de détecter des agents pathogènes – ; allant des bactéries, champignons et virus de manière impartiale.