Arbutus Biopharma Corporation a annoncé la présentation de nouvelles données cliniques et précliniques de ses composés exclusifs lors du congrès international sur le foie de l'Association européenne pour l'étude du foie (EASL)׫ ; (ILC). Les nouvelles données cliniques pour l'AB-729, la thérapie ARNi de la société, continuent de soutenir son développement en tant qu'agent potentiel de base pour le traitement de l'infection par l'hépatite B chronique (cHBV). De plus, lorsque l'AB-729 et les analogues de nucléos(t)ide (NA) ont été interrompus chez les cinq premiers patients qui répondaient aux critères d'arrêt et qui ont donné leur consentement, il n'y a eu aucune preuve de rechute virologique ou clinique dans un suivi d'au moins 8 à 24 semaines, ce qui peut conduire à une guérison fonctionnelle.

L'AB-836, inhibiteur oral de la capside, a démontré une activité antivirale robuste, cependant, deux patients de la cohorte 200 mg ont présenté des élévations de l'alanine aminotransférase (ALT). Sur la base de ces observations et de résultats immunologiques potentiellement corrélés, la société prévoit de mener un essai clinique de phase 1 chez des volontaires sains avant de faire progresser ce programme. William Collier, président et chef de la direction d'Arbutus, a commenté, “Notre ensemble complet de données sur l'AB-729 qui a été accepté pour être présenté à l'EASL, est révélateur de l'impressionnant profil de sécurité clinique et d'efficacité observé avec l'AB-729 chez 41 patients.

L'équipe clinique de la société a procédé à une évaluation approfondie de ce composé chez des patients atteints du VHBc présentant différentes caractéristiques afin d'identifier une dose et un schéma posologique adéquats pour passer aux essais cliniques de phase 2a en cours qui soutiendront le programme clinique de phase 2b. La société pense que l'AB-729 est capable d'être un agent de base dans le régime de traitement afin de fournir une guérison fonctionnelle aux patients atteints du VHBc.” ; Présentation des posters de données cliniques de l'AB-729-001. Professeur Man-Fung Yuen, D.Sc., M.D., Ph.D., chef adjoint du département, chef de la division de gastroentérologie et d'hépatologie, Master of Lap Chee, Université de Hong Kong, et investigateur principal de l'essai clinique AB-729-001, a présenté un poster intitulé, “Suppression continue des marqueurs viraux observée après l'arrêt du traitement par analogue nucléos(t)ide chez les sujets atteints d'hépatite B chronique présentant de faibles niveaux d'antigène de surface de l'hépatite B après 48 semaines de traitement par AB-729” ;.

Cette présentation s'est concentrée sur les données préliminaires de sécurité et de virologie des patients de la partie 3 de l'essai clinique AB-729-001 qui ont terminé le traitement avec l'AB-729 et, après avoir rempli les critères définis par le protocole, ont choisi d'arrêter leur thérapie NA (n=9). Le Prof. Yuen a fait un rapport sur les cinq premiers des neuf patients qui avaient entre 8 et 24 semaines de données après l'arrêt de tout traitement. L'AgHBs moyen des cinq patients au départ était de 2887 UI/mL (fourchette 1392-6765) comparé à 69 UI/mL (fourchette 4,58-150,1) à la dernière visite après l'arrêt de tout traitement.

Les cinq patients n'ont toujours pas arrêté tout traitement, et tous ont des taux d'AgHBs inférieurs aux taux de base antérieurs. Aucun des patients n'a répondu aux critères de rechute clinique ou virologique. Aucun événement indésirable (EI) n'a été signalé, aucune élévation de l'ALT n'a été observée et les niveaux d'ADN du VHB restent inférieurs à la LLOQ (limite inférieure de quantification) ou ont augmenté de façon transitoire et ont ensuite diminué sans intervention.