ASCENDIS PHARMA A/S

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Ascendis Pharma A/S reçoit l'approbation européenne de TransCon hGH pour le déficit en hormone de croissance chez les enfants.

13/01/2022 | 14:00
Ascendis Pharma A/S a annoncé que la Commission européenne (CE) a accordé une autorisation de mise sur le marché à Lonapegsomatropin Ascendis Pharma (développé sous le nom de TransCon hGH) en tant qu'injection sous-cutanée hebdomadaire pour le traitement des enfants et des adolescents âgés de 3 à 18 ans présentant un retard de croissance dû à une sécrétion insuffisante d'hormone de croissance endogène (également connu sous le nom de déficit en hormone de croissance, ou GHD). TransCon hGH est un promédicament de la somatropine qui assure une libération prolongée de la somatropine non modifiée (hGH) à des niveaux thérapeutiques prévisibles dans l'organisme. L'approbation de la CE est basée sur les résultats cliniques soumis dans la demande d'autorisation de mise sur le marché (AMM), y compris les données des essais de phase 3 heiGHt, fliGHt et enliGHten de la société, qui ont traité collectivement plus de 300 patients pédiatriques diagnostiqués avec une GHD, ainsi que les données d'un programme de sécurité non clinique. En août 2021, la Food & Drug Administration américaine a approuvé TransCon hGH pour le traitement des patients pédiatriques âgés d'un an et plus, pesant au moins 11,5 kg et présentant un retard de croissance dû à une sécrétion insuffisante d'hormone de croissance endogène. TransCon hGH est également en cours de développement au Japon et en Chine pour le traitement du GHD pédiatrique. La GHD pédiatrique est une maladie orpheline grave causée par une production insuffisante d'hormone de croissance par l'hypophyse. Les niveaux physiologiques d'hormone de croissance sont nécessaires à la santé endocrinienne globale et au développement d'os, de muscles et de tissus adipeux sains. Les enfants atteints de DGO sont caractérisés par une petite taille et peuvent également présenter des anomalies métaboliques, des difficultés psychosociales et une mauvaise qualité de vie générale. Depuis des décennies, la norme de soins pour le DGH est une injection sous-cutanée quotidienne de somatropine pour améliorer la croissance et la santé endocrinienne globale.

© S&P Capital IQ 2022
Valeurs citées dans l'article
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CA 2022 35,0 M 36,9 M -
Résultat net 2022 -497 M -525 M -
Tréso. nette 2022 471 M 496 M -
PER 2022 -10,2x
Rendement 2022 -
Capitalisation 5 046 M 5 324 M -
VE / CA 2022 131x
VE / CA 2023 35,3x
Nbr Employés 639
Flottant 10,5%
Graphique ASCENDIS PHARMA A/S
Durée : Période :
Ascendis Pharma A/S : Graphique analyse technique Ascendis Pharma A/S | Zone bourse
Graphique plein écran
Tendances analyse technique ASCENDIS PHARMA A/S
Court TermeMoyen TermeLong Terme
TendancesNeutreBaissièreBaissière
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Consensus
Vente
Achat
Recommandation moyenne ACHETER
Nombre d'Analystes 14
Dernier Cours de Clôture 90,43 €
Objectif de cours Moyen 143,12 €
Ecart / Objectif Moyen 58,3%
Révisions de BNA
Dirigeants et Administrateurs
Jan Møller Mikkelsen President, CEO & Executive Director
Scott Thomas Smith Chief Financial Officer & Senior Vice President
Albert Cha Chairman
Birgitte Volck SVP, Head-Clinical Development & Medical Affairs
Kennett Sprogøe Senior Vice President, Head-Innovation & Research
Secteur et Concurrence
Var. 1janvCapi. (M$)
ASCENDIS PHARMA A/S-29.09%5 324
GILEAD SCIENCES, INC.-12.08%80 075
REGENERON PHARMACEUTICALS, INC.4.69%71 235
VERTEX PHARMACEUTICALS17.76%66 136
WUXI APPTEC CO., LTD.-16.92%42 735
BIONTECH SE-36.77%39 612