Ascletis Pharma Inc. a annoncé que l'étude clinique de l'anticorps PD-L1 ASC22 (Envafolimab) en association avec le Chidamide pour la guérison fonctionnelle de l'infection par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH) a terminé le recrutement de 15 patients infectés par le VIH. L'objectif de cette étude (ClinicalTrials.gov Identifier : NCT05129189) est d'évaluer l'efficacité de l'ASC22 (Envafolimab) associé au Chidamide sur les réservoirs viraux des cellules infectées de façon latente chez les patients atteints du VIH. Ascletis BioScience Co.

Ltd. et Shenzhen Chipscreen Biosciences Co. Ltd. fournissent respectivement l'ASC22 (Envafolimab) et le Chidamide pour cet essai clinique. Le plan d'étude de cet essai est une injection sous-cutanée de 1 mg/kg d'ASC22 (Envafolimab) une fois toutes les quatre semaines (Q4W) en combinaison avec 10 mg de Chidamide administré par voie orale deux fois par semaine (BIW) avec un traitement de 12 semaines.

ASC22 (Envafolimab) est un anticorps à domaine unique administré par voie sous-cutanée contre PD-L1 et a le potentiel de restaurer les réponses immunitaires spécifiques au virus chez les patients atteints d'une infection virale chronique telle que le virus de l'hépatite B (VHB) et le VIH. Les cellules infectées de façon latente par le VIH constituent un obstacle majeur à la guérison de l'infection par le VIH. Des données récentes ont démontré que le blocage de la voie PD-1/PD-L1 a permis d'inverser la latence du VIH lors de l'essai clinique et ont étayé le bien-fondé de la combinaison de l'anticorps PD-1/PD-L1 avec d'autres médicaments pour réduire le réservoir de cellules infectées de façon latente par le VIH.

Le chidamide est le premier inhibiteur oral d'histone désacétylase (HDACi) sélectif du sous-type approuvé au niveau mondial, ciblant principalement le sous-type 1, 2, 3 de la classe I et le sous-type 10 de l'histone désacétylase (HDAC) de la classe IIb, avec un mécanisme contre les anomalies épigénétiques.