Ashland Inc. a annoncé que le Center for Drug Evaluation and Research Office of New Drugs de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a accepté l'excipient pharmaceutique biorésorbable mPEG-PDLLA d'Ashland Viatelo dans le cycle d'examen du programme pilote d'examen des nouveaux excipients de la FDA. Ce programme volontaire est la première fois que la FDA permettra aux fabricants d'excipients d'obtenir l'examen de certains excipients nouveaux avant leur utilisation dans les formulations de médicaments*. Le programme pilote qui propose une nouvelle voie d'évaluation des excipients pourrait accélérer d'importants avantages pour la santé publique et est disponible pour les excipients nouveaux qui n'ont pas été utilisés dans des produits pharmaceutiques approuvés par la FDA ni n'ont une utilisation établie dans les aliments.

L'excipient d'Ashland est destiné à servir de support polymère pour l'administration de produits pharmaceutiques thérapeutiques afin de cibler certains sites tissulaires dans le corps. Les fonctions primaires de l'excipient d'Ashland pourraient proposer des avantages qui changent la vie et transforment la vie des consommateurs. Pour les clients, les formats de formulation primaires comprennent les nanoparticules, les microparticules, les implants ou les dépôts de médicaments se formant in situ.

Le programme en deux étapes de la FDA comprend la proposition et le dossier complet de données. La soumission d'Ashland passera à la deuxième étape du programme.