ASTELLAS PHARMA INC.

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Astellas Pharma Inc. Annonce une mise à jour de la FDA sur l'essai clinique Fortis de l'AT845 chez les adultes atteints de la maladie de Pompe à déclenchement tardif

27/06/2022 | 01:30
Astellas Pharma Inc. a annoncé que la Food and Drug Administration (FDA) américaine a mis en suspens l'essai clinique de phase 1/2 FORTIS suite à la survenue d'un événement indésirable grave (SAE) de neuropathie sensorielle périphérique chez l'un des participants à l'essai. FORTIS est un essai clinique évaluant l'AT845, une thérapie expérimentale de remplacement du gène par un virus adéno-associé (AAV) chez des adultes atteints de la maladie de Pompe à début tardif. La FDA a informé Astellas qu'elle ne disposait pas d'informations suffisantes pour évaluer les risques pour les sujets et qu'elle exigeait des informations supplémentaires sur l'ESA récemment signalé. À ce jour, l'ESA a été classé par l'investigateur du site comme étant de grade 1 (gravité légère) et jugé sérieux en raison de son importance médicale. Une explication écrite de la base de la mise en attente sera émise par la FDA et envoyée à Astellas dans les 30 prochains jours. Astellas travaille avec l'investigateur du site pour suivre de près l'évolution clinique du patient et continuera à recueillir et à examiner toutes les données pertinentes. Tous les participants actuellement inscrits continueront à être suivis de près selon le protocole de l'étude. Astellas se concentre sur le développement de médicaments génétiques et travaille avec ses partenaires de renommée mondiale pour constituer un portefeuille de thérapies géniques susceptibles de changer la vie. Astellas s'efforce d'identifier, de développer et de fournir des thérapies pour les patients atteints de maladies génétiques qui n'ont actuellement que peu ou pas d'options de traitement efficaces. Astellas examine les impacts financiers potentiels de cette affaire pour l'année fiscale se terminant le 31 mars 2023.

© S&P Capital IQ 2022
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Données financières
CA 2023 1 448 Mrd 10 931 M 10 561 M
Résultat net 2023 211 Mrd 1 596 M 1 542 M
Tréso. nette 2023 366 Mrd 2 762 M 2 668 M
PER 2023 17,3x
Rendement 2023 2,98%
Capitalisation 3 681 Mrd 27 791 M 26 849 M
VE / CA 2023 2,29x
VE / CA 2024 2,10x
Nbr Employés 14 522
Flottant 98,9%
Graphique ASTELLAS PHARMA INC.
Durée : Période :
Astellas Pharma Inc. : Graphique analyse technique Astellas Pharma Inc. | Zone bourse
Graphique plein écran
Tendances analyse technique ASTELLAS PHARMA INC.
Court TermeMoyen TermeLong Terme
TendancesBaissièreHaussièreHaussière
Evolution du Compte de Résultat
Consensus
Vente
Achat
Recommandation moyenne ACCUMULER
Nombre d'Analystes 12
Dernier Cours de Clôture 2 014,50 JPY
Objectif de cours Moyen 2 600,00 JPY
Ecart / Objectif Moyen 29,1%
Révisions de BNA
Dirigeants et Administrateurs
Kenji Yasukawa Chairman, President & Chief Executive Officer
Minoru Kikuoka Chief Financial Officer
Yoshitsugu Shitaka Chief Scientific Officer
Fumiaki Sakurai Head-Business Administration & Compliance
Mamoru Sekiyama Independent Outside Director
Secteur et Concurrence
Var. 1janvCapi. (M$)
ASTELLAS PHARMA INC.7.70%27 791
JOHNSON & JOHNSON-0.23%448 722
ELI LILLY AND COMPANY9.70%289 433
PFIZER, INC.-15.70%280 264
ROCHE HOLDING AG-16.02%278 152
ABBVIE INC.3.58%249 196