Seagen Inc. et Astellas Pharma Inc. ont annoncé les premiers résultats de la cohorte H de l'essai EV-103 portant sur PADCEV® ; (enfortumab vedotin-ejfv) en monothérapie chez les patients atteints d'un cancer de la vessie invasif sur le plan musculaire (MIBC) qui ne sont pas éligibles à une chimiothérapie à base de cisplatine. Les données de cette étude de dernière minute feront l'objet d'une présentation orale (Abstract 435) lors du 2022 ASCO Genitourinary Cancers Symposium (ASCO GU) le 18 février. Le MIBC est un stade du cancer de la vessie qui se caractérise par la propagation de la tumeur dans le muscle de la paroi de la vessie. Le traitement du MIBC associe généralement une chimiothérapie à base de cisplatine à une cystectomie radicale, ou ablation de la vessie, ainsi qu'à une dissection des ganglions lymphatiques pelviens. La cohorte H de l'essai de phase 1b/2 EV-103 a recruté des patients atteints de MIBC qui étaient éligibles pour un traitement chirurgical mais non éligibles pour une chimiothérapie à base de cisplatine. Les patients ont reçu trois cycles de traitement néoadjuvant (avant la chirurgie) à l'enfortumab vedotin aux jours un et huit de chaque cycle de trois semaines. Les résultats de l'analyse préliminaire de 22 patients ont montré que 36,4 % d'entre eux avaient une réponse complète pathologique, le critère d'évaluation principal, ne présentant aucun signe de cancer à l'examen microscopique des cellules tissulaires prélevées lors de l'intervention chirurgicale. La moitié (50 %) de tous les patients ont présenté un déclassement pathologique, ou une réduction de la taille de la tumeur, un critère secondaire de l'essai. Tous les patients ont été opérés et aucune opération n'a été reportée après le traitement par enfortumab vedotin. Les effets indésirables (EI) les plus fréquents (=20%) liés au traitement par enfortumab vedotin étaient la fatigue (45,5%), l'alopécie (36,4%), la dysgueusie (36,4%), la diarrhée (27,3%), la nausée (27,3%), la neuropathie sensorielle périphérique (27,3%), l'œil sec (22,7%) et l'éruption maculo-papulaire (22,7%), conformément au profil de sécurité connu d'enfortumab vedotin. Seagen et Astellas présenteront également des mises à jour du programme plus large d'enfortumab vedotin dans quatre posters à l'ASCO GU 2022, notamment : EV-302 : Un essai de phase 3 à deux bras, ouvert, randomisé et contrôlé de l'enfortumab vedotin en association avec le pembrolizumab par rapport à la chimiothérapie dans le carcinome urothélial avancé non traité précédemment (aUC) (essai en cours) (Résumé TPS589). EV-103 Cohorte L : Évaluation de la monothérapie périopératoire par enfortumab vedotin dans le cancer de la vessie invasif musculaire (MIBC) cis-inéligible (essai en cours) (Résumé TPS587). Pharmacologie clinique du conjugué anticorps-médicament enfortumab vedotin dans le carcinome urothélial avancé et d'autres tumeurs solides malignes (Résumé 568). Revue systématique de la littérature (SLR) et méta-analyse en réseau (NMA) des thérapies de première ligne (1L) pour le carcinome urothélial localement avancé/métastatique (la/mUC) (Abstract 570).