AstraZeneca PLC a annoncé que les résultats positifs de haut niveau de l'essai de phase III ADAURA ont montré que Tagrisso (osimertinib) d'AstraZeneca a démontré une amélioration statistiquement significative et cliniquement significative de la survie globale (SG), un critère d'évaluation secondaire clé, par rapport au placebo dans le traitement adjuvant des patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) muté dans le récepteur du facteur de croissance épidermique (EGFRm) à un stade précoce (IB, II et IIIA) après une résection complète de la tumeur dans une intention curative. L'innocuité et la tolérabilité de Tagrisso dans l'essai ADAURA ont été conformes à son profil établi et aucun nouveau problème d'innocuité n'a été signalé. Ces nouveaux résultats de l'étude ADAURA sur la SG dans le cas d'une tumeur résécable au stade précoce s'ajoutent au vaste ensemble de données sur Tagrisso dans le cas d'un CBNPC EGFRm, qui a maintenant démontré un avantage statistiquement significatif et cliniquement significatif sur le plan de la SG, tant au stade adjuvant précoce qu'au stade métastatique tardif.

Les données seront présentées lors d'une prochaine réunion médicale. Chaque année, on estime à 2,2 millions le nombre de personnes chez qui un cancer du poumon est diagnostiqué dans le monde, 80 à 85 % des patients étant atteints de CPNPC, la forme la plus courante de cancer du poumon.1-3 Environ 25 à 30 % de tous les patients atteints de CPNPC sont diagnostiqués suffisamment tôt pour subir une chirurgie à visée curative.4-5 En outre, 73 % des patients au stade IB et 56 à 65 % des patients au stade II survivront pendant cinq ans.6 AstraZeneca mène actuellement plusieurs essais d'enregistrement visant à tester Tagrisso à des stades précoces du cancer du poumon, notamment dans le cadre d'un traitement néoadjuvant résécable (NeoADAURA), dans le cadre d'un traitement adjuvant résécable aux stades IA2-IA3 (ADAURA2) et dans le cadre d'un traitement localement avancé non résécable au stade III (LAURA). Tagrisso est autorisé pour le traitement du cancer du poumon au stade précoce dans plus de 90 pays, notamment aux États-Unis, dans l'Union européenne, en Chine et au Japon, et d'autres examens réglementaires mondiaux sont en cours.

Tagrisso est également autorisé pour le traitement de première intention des patients atteints de CPNPC EGFRm localement avancé ou métastatique et pour le traitement du CPNPC EGFR T790M localement avancé ou métastatique aux États-Unis, dans l'Union européenne, en Chine, au Japon et dans de nombreux autres pays. AstraZeneca dispose d'un portefeuille complet de nouveaux médicaments approuvés et potentiels en cours de développement pour les patients atteints de cancer du poumon. En plus de ces résultats, la société a également annoncé des résultats positifs de l'essai de phase III AEGEAN d'Imfinzi (durvalumab) en association avec une chimiothérapie néoadjuvante avant la chirurgie et en tant que monothérapie adjuvante après la chirurgie dans le stade IIA-IIIB du NSCLC résécable.