AstraZeneca PLC a annoncé que Tezspire (tezepelumab) a été approuvé au Japon pour le traitement de l'asthme bronchique chez les patients atteints d'une maladie grave ou réfractaire chez qui les symptômes de l'asthme ne peuvent être contrôlés par des corticostéroïdes inhalés à dose moyenne ou élevée et d'autres traitements d'entretien à long terme. L'approbation du ministère japonais de la Santé, du Travail et du Bien-être social (MHLW) était basée sur les résultats d'efficacité et de sécurité du programme d'essais cliniques PATHFINDER. La demande comprenait les résultats de l'essai pivot de phase III NAVIGATOR, dans lequel Tezspire a démontré sa supériorité pour chaque critère d'évaluation primaire et secondaire clé chez les patients souffrant d'asthme sévère, par rapport au placebo, lorsqu'il est ajouté au traitement standard.

Tezspire est le premier et le seul médicament biologique pour l'asthme sévère qui agit au sommet de l'inflammatoire.