La nouvelle formulation en comprimés de CALQUENCE® (acalabrutinib) d'AstraZeneca a été approuvée aux États-Unis pour toutes les indications actuelles, y compris pour les patients adultes atteints de leucémie lymphoïde chronique (LLC), de lymphome lymphoïde de petite taille (SLL) et pour les patients atteints de lymphome à cellules du manteau (MCL) récidivant ou réfractaire, qui fait l'objet d'une approbation accélérée en fonction du taux de réponse global. L'approbation de la Food and Drug Administration (FDA) américaine repose sur les résultats des essais ELEVATE-PLUS présentés lors de la 63e réunion annuelle et exposition de l'American Society of Hematology (ASH) en décembre 2021. Dans ces essais, les résultats ont montré que les formulations de CALQUENCE en gélule et en comprimé sont bioéquivalentes, ce qui indique que l'on peut s'attendre à un profil d'efficacité et de sécurité identique avec la même force et le même schéma posologique.

Le comprimé peut être pris avec des agents réducteurs d'acide gastrique, y compris les inhibiteurs de la pompe à protons (IPP), les antiacides et les antagonistes des récepteurs H2 (ARH2). La majorité des effets indésirables (EI) observés dans ces études étaient légers et aucun nouveau problème de sécurité n'a été identifié.