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AstraZeneca : désignation de médicament orphelin aux USA

08/10/2021 | 14:19
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AstraZeneca a annoncé vendredi que Tezepelumab, une molécule qu'il développe avec Amgen, avait obtenu le statut de 'médicament orphelin ' de la part de la FDA dans le traitement de l'oesophagite à éosinophiles, un trouble gastro-intestinal rare.

L'oesophagite à éosinophiles est une maladie chronique de l'oesophage à médiation immunitaire qui provoque une inflammation prédominante de l'oesophage, provoquant des symptômes similaires à ceux du reflux.

La désignation de médicament orphelin est accordée par la FDA à des médicaments destinés à améliorer la qualité de vie des patients atteints de maladies rares, affectant moins de 200.000 personnes aux Etats-Unis.

Cette désignation accorde un certain nombre d'avantages, tels que sept années
d'exclusivité commerciale aux Etats-Unis après approbation ainsi qu'une dispense de certaines étapes d'enregistrement.

La Food and Drug Administration (FDA) avait déjà accordé un examen prioritaire à Tezepelumab pour le traitement de l'asthme.

Copyright (c) 2021 CercleFinance.com. Tous droits réservés.
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Dette nette 2021 25 253 M - 22 314 M
PER 2021 37,5x
Rendement 2021 2,55%
Capitalisation 171 Mrd 172 Mrd 151 Mrd
VE / CA 2021 5,46x
VE / CA 2022 4,47x
Nbr Employés 76 100
Flottant 96,4%
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NOVO NORDISK A/S66.91%247 444
ELI LILLY AND COMPANY47.55%225 859