Les résultats de haut niveau de l'essai de phase III DELIVER ont montré que Farxiga (dapagliflozine) d'AstraZeneca a atteint une réduction statistiquement significative et cliniquement significative du critère composite primaire de décès cardiovasculaire (CV) ou d'aggravation de l'insuffisance cardiaque (IC). L'essai a été mené chez des patients atteints d'HF avec une fraction d'éjection légèrement réduite ou préservée (définie comme une fraction d'éjection ventriculaire gauche [FEVG] supérieure à 40 %). L'HF est une affection chronique de longue durée qui s'aggrave avec le temps. Elle touche près de 64 millions de personnes dans le monde et est associée à une morbidité et une mortalité importantes.

Il existe plusieurs grandes catégories d'HF liées à la fraction d'éjection (FE), une mesure du pourcentage de sang quittant le cœur à chaque contraction, notamment : L'HF à FE réduite (HFrEF) (FEVG inférieure ou égale à 40%), l'HF à FE légèrement réduite (HFmrEF) (FEVG 41-49%) et la FE préservée (HFpEF) (FEVG supérieure ou égale à 50%). Environ la moitié de tous les patients atteints d'HF ont une FE légèrement réduite ou préservée, avec peu d'options thérapeutiques disponibles. Farxiga a déjà des indications approuvées concernant le traitement du diabète de type 2 (T2D), de l'HFrEF et de la maladie rénale chronique (CKD).

Le profil de sécurité et de tolérance de Farxiga dans l'essai de phase III DELIVER était conforme au profil de sécurité bien établi du médicament.