BAILI-BIOPHARMACEUTICAL CO.., LTD. et sa filiale en propriété exclusive, SystImmune Inc. ont annoncé avoir conclu un accord de collaboration et de fourniture d'essais cliniques avec AstraZeneca afin d'évaluer l'association du traitement anticancéreux de Baili, SI-B001, un anticorps bispécifique EGFR x HER3, en combinaison avec le TKI de troisième génération irréversible du récepteur du facteur de croissance épidermique (" EGFREGFR") d'AstraZeneca, TAGRISSO® (osimertinib), dans une nouvelle étude de phase 2a, sponsorisée et menée par Baili, pour des patients atteints de cancer du poumon non à petites cellules ("NSCLC"). Le SI-B001 est un anticorps bispécifique conçu à l'aide de la plateforme technologique exclusive développée par Baili et SystImmune. Il peut se lier à EGFR et HER3, et inhibe simultanément les homodimères EGFR×EGFR induits par le ligand, la formation d'hétérodimères EGFR×HER3 et l'activation de sa voie de signalisation en aval.

SI-B001 peut également induire l'endocytose de l'EGFR et de HER3, et réguler à la baisse les niveaux de cellules tumorales EGFR et HER3. Dans les études précliniques, SI-B001 a démontré des activités supérieures de destruction des tumeurs. Les essais de phase 1 de SI-B001 ont montré une bonne sécurité et une efficacité préliminaire.

Le cancer du poumon est la principale cause de décès par cancer chez les hommes et les femmes, représentant environ un cinquième de tous les décès par cancer. Plus d'un tiers des patients atteints de cancer du poumon dans le monde se trouvent en Chine. Le cancer du poumon se divise en deux grandes catégories : le CBNPC et le cancer du poumon à petites cellules, 80 à 85 % des cas étant classés dans la catégorie CBNPC.

La majorité des patients atteints de CPNPC sont diagnostiqués avec une maladie avancée, tandis qu'environ 25 à 30 % présentent une maladie résécable au moment du diagnostic. Pour les patients dont la tumeur est résécable, la majorité des patients finissent par développer une récidive malgré une résection complète de la tumeur et une chimiothérapie adjuvante. Environ 10 à 25 % des patients atteints de CBNPC aux États-Unis et en Europe, et 30 à 40 % des patients en Asie présentent un CBNPC muté par l'EGFR.

Ces patients sont particulièrement sensibles au traitement par un TKI de l'EGFR, qui bloque les voies de signalisation cellulaire qui stimulent la croissance des cellules tumorales.