ATEA PHARMACEUTICALS, INC.

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Atea Pharmaceuticals, Inc. fait le point sur les priorités de développement clinique de la société pour 2022

07/01/2022 | 13:00
Atea Pharmaceuticals, Inc. a fait le point sur les priorités de développement clinique de l'entreprise pour 2022, notamment l'élargissement de son portefeuille pour inclure des programmes de phase 2 dans trois maladies virales graves. Atea prévoit un essai mondial de phase 2 en ambulatoire pour le bémnifosbuvir (AT-527) dans COVID-19 qui est conçu pour soutenir les essais de combinaison prévus. La société entame également le développement du ruzasvir (RZR), un inhibiteur NS5A de nouvelle génération, prêt pour la phase 2 et dont la licence a été accordée par Merck, en association avec le bémnifosbuvir en tant que régime pan-génotypique pour le traitement de l'hépatite C (VHC). En outre, Atea fait progresser l'AT-752 vers un programme de preuve de concept de phase 2 pour le traitement de la dengue. S'appuyant sur les résultats positifs des études cliniques de phase 2 du bémnifosbuvir chez les patients à haut risque atteints de COVID-19 léger ou modéré, Atea prévoit de lancer une étude de phase 2 en ambulatoire destinée à soutenir les essais cliniques prévus en association avec un inhibiteur de protéase. Cet essai de phase 2 est conçu pour obtenir des données supplémentaires sur la sécurité, la tolérance et la virologie en utilisant une formulation à dissolution et absorption plus rapides afin d'enrichir l'ensemble des données des études de phase 2 précédentes. Cet essai devrait recruter jusqu'à 200 patients ambulatoires à haut risque présentant un COVID-19 léger à modéré. La société prévoit de communiquer les données de base de cette étude de phase 2 à la fin de 2022. L'étude de phase 2 en ambulatoire remplace l'étude de phase 2 chez les patients hospitalisés qu'Atea est en train de clore. En plus du développement clinique du bemnifosbuvir, Atea lance des études précliniques in vitro d'association du bemnifosbuvir avec des inhibiteurs de protéase pour explorer la synergie antivirale et l'atténuation de la résistance virale potentielle en lien avec l'utilisation d'inhibiteurs de protéase pour le traitement du COVID-19. Atea annonce qu'elle a obtenu les droits exclusifs mondiaux pour développer, fabriquer et commercialiser le RZR, un inhibiteur oral de la NS5A, grâce à un accord de licence récemment conclu avec Merck. Selon les termes de l'accord, Atea versera à Merck un paiement initial et Merck pourra recevoir des paiements supplémentaires associés à l'atteinte de certaines étapes de développement et de commercialisation ainsi que des redevances échelonnées sur les ventes de produits. Le RZR a démontré une activité antivirale très puissante de l'ordre du picomolaire dans les études précliniques. Les études cliniques de RZR menées par Merck ont montré une diminution de la charge virale de > 3 log10 chez les patients infectés par le VHC en monothérapie. RZR a été administré à plus de 1250 patients infectés par le VHC à des doses quotidiennes allant jusqu'à 180 mg pendant une période allant jusqu'à 24 semaines et a démontré un profil de sécurité favorable sans modification constante des paramètres de laboratoire liée au traitement. Le profil pharmacocinétique (PK) de RZRs permet une administration en une seule prise quotidienne. Il a été démontré que le bemnifosbuvir est environ 10 fois plus actif que le sofosbuvir (SOF) in vitro contre un panel de souches de laboratoire et d'isolats cliniques du VHC de génotype 15. Des études in vitro ont montré que le bemnifosbuvir restait pleinement actif contre les souches associées à la résistance au SOF (S282T), avec une puissance jusqu'à 58 fois supérieure à celle du SOF. Le bemnifosbuvir s'est avéré être généralement bien toléré chez plus de 480 sujets (y compris des volontaires sains et des patients atteints du VHC ou du COVID-19). Le profil pharmacocinétique du bemnifosbuvir est favorable à une posologie uniquotidienne pour le traitement du VHC. Atea a terminé avec succès l'essai clinique de phase 1 de l'AT-752. Au cours de l'essai de phase 1, l'AT-752 a été bien toléré par 64 sujets sains auxquels on a administré une ou plusieurs doses. Aucun abandon prématuré dû à des effets indésirables ou à des effets indésirables graves n'a été signalé. La plupart des effets indésirables étaient légers et il n'y a eu aucun changement dans les paramètres de laboratoire. Atea prévoit de lancer un essai mondial de preuve de concept de phase 2 et une étude de provocation humaine aux États-Unis au cours du premier semestre 2022. Atea prévoit de communiquer les résultats de ces études à la fin de 2022.

© S&P Capital IQ 2022
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Données financières
CA 2022 - - -
Résultat net 2022 -183 M - -180 M
Tréso. nette 2022 592 M - 583 M
PER 2022 -4,00x
Rendement 2022 -
Capitalisation 732 M 732 M 721 M
VE / CA 2022 -
VE / CA 2023 -0,10x
Nbr Employés 64
Flottant 89,5%
Graphique ATEA PHARMACEUTICALS, INC.
Durée : Période :
Atea Pharmaceuticals, Inc. : Graphique analyse technique Atea Pharmaceuticals, Inc. | Zone bourse
Graphique plein écran
Tendances analyse technique ATEA PHARMACEUTICALS, INC.
Court TermeMoyen TermeLong Terme
TendancesHaussièreHaussièreBaissière
Evolution du Compte de Résultat
Consensus
Vente
Achat
Recommandation moyenne CONSERVER
Nombre d'Analystes 4
Dernier Cours de Clôture 8,79 $
Objectif de cours Moyen 10,25 $
Ecart / Objectif Moyen 16,6%
Révisions de BNA
Dirigeants et Administrateurs
Jean-Pierre Sommadossi Chairman, President & Chief Executive Officer
Andrea J. Corcoran Executive Vice President-Legal & Administration
Maria Arantxa Horga Executive Vice President-Clinical Sciences
Keith Pietropaolo Senior Vice President-Clinical Operations
Claudio Avila Senior Vice President-Medical Affairs
Secteur et Concurrence
Var. 1janvCapi. (M$)
ATEA PHARMACEUTICALS, INC.-1.68%732
GILEAD SCIENCES, INC.-15.87%76 626
VERTEX PHARMACEUTICALS31.16%73 868
REGENERON PHARMACEUTICALS, INC.-2.84%65 600
BIONTECH SE-28.97%44 499
WUXI APPTEC CO., LTD.-19.26%41 093