Athersys : annonce l'extension de sa collaboration avec Healios

Healios reçoit des droits pour développer et commercialiser des indications supplémentaires et Athersys reçoit 20 millions de dollars de droits de licence, plus des paiements d'étapes et des redevances potentiels 

Discussions élargies pour la Chine et d'autres droits

CLEVELAND, Ohio, le 08 juin 2018 (GLOBE NEWSWIRE) - Athersys, Inc. (NASDAQ:ATHX) a annoncé aujourd'hui la signature d'un accord avec HEALIOS KK (« Healios ») en vue d'étendre leur collaboration à d'autres domaines thérapeutiques. Selon les termes de cet accord, Healios bénéficie désormais de licences exclusives pour le développement et la commercialisation au Japon de la thérapie MultiStem^® pour le traitement du syndrome de détresse respiratoire aiguë (« SDRA ») et des cellules MultiStem utilisées en combinaison avec des cellules dérivées iPSC pour le traitement de certains organes. Healios bénéficie également d'une licence mondiale exclusive pour développer et commercialiser des cellules MultiStem, soit en tant que thérapie autonome, soit en combinaison avec des cellules épithéliales pigmentées rétiniennes (« RPE ») pour certaines indications ophtalmologiques, et une extension de sa licence d'utilisation de la technologie Athersys à l'appui de ses programmes de bourgeons d'organes pour couvrir d'autres zones de transplantation. En échange, Athersys reçoit 20 millions de dollars de droits de licence, dont 10 millions provenant d'un compte de séquestre établi avec la lettre d'intention signée en mars 2018 et quatre versements de 2,5 millions de dollars chacun à payer au cours du présent trimestre et des trois prochains trimestres.

Dans le cadre de cet accord, Athersys pourrait également recevoir jusqu'à 360 millions de dollars de jalons de développement et de commercialisation globaux pour les programmes sous licence, ainsi que des royalties échelonnées à deux chiffres sur les thérapies MultiStem développées pour le SDRA et des redevances à un chiffre pour les autres produits sous licence. En vertu de cet accord, Healios recevra également un crédit de 10 millions de dollars à utiliser contre certaines étapes de développement futures et un droit de première négociation pour élargir le champ et le territoire liés aux cellules MultiStem utilisées en combinaison avec des cellules dérivées iPSC.

Toujours dans le cadre de l'accord, Healios a obtenu un droit de première négociation concernant une option exclusive de licence pour développer et commercialiser la thérapie MultiStem pour certaines indications en Chine, et l'inclusion potentielle d'une indication supplémentaire dans la licence japonaise.

« Nous avons hâte de mener à bien cette extension de collaboration avec Healios », a commenté le Dr. Gil Van Bokkelen, Président et PDG d'Athersys. « Cela crée des opportunités très intéressantes dans des domaines thérapeutiques significatifs où il existe un besoin médical substantiel non satisfait et une valeur tangible pour les deux sociétés, fruit du travail déjà effectué par Athersys dans certains domaines, y compris le SDRA. »

Dans le cadre du récent investissement en capitaux propres de Healios et du développement de cette collaboration, le Dr Hardy Kagimoto, PDG de Healios, est candidat à l'élection au conseil d'administration d'Athersys lors de la prochaine assemblée annuelle des actionnaires prévue en juin 2018.

À propos de MultiStem^®

La thérapie cellulaire MultiStem^® est un produit de médecine régénérative breveté en développement clinique qui a démontré sa capacité à favoriser la réparation et la cicatrisation des tissus de diverses manières, notamment par la production de facteurs thérapeutiques produits en réponse à des signaux inflammatoires et lésions tissulaires.  Le potentiel thérapeutique de MultiStem en termes d'impact thérapeutique multidimensionnel le distingue des thérapies biopharmaceutiques traditionnelles axées sur un seul mécanisme du bénéfice. La thérapie représente un produit à base de cellules souches « prêtes à l'emploi » unique qui peut être fabriqué de manière évolutive, stocké pendant des années sous forme congelée, et administré sans appariement de tissu ni besoin d'immunosuppression. Basé sur son profil d'efficacité, ses nouveaux mécanismes d'action ainsi qu'un profil d'innocuité favorable et constant démontré dans des études cliniques, le traitement MultiStem pourrait apporter un bénéfice significatif aux patients, notamment aux personnes souffrant de maladies graves et de pathologies pour lesquelles il n'existe pas de traitement.

À propos d'Athersys

Athersys est une société internationale de biotechnologie engagée dans le développement de produits thérapeutiques conçus pour prolonger et améliorer la qualité de la vie humaine. La Société développe son produit de thérapie cellulaire MultiStem^®, un traitement breveté à base de cellules souches « prêtes à l'emploi » dérivées des adultes, initialement destiné aux prescriptions maladies dans les domaines neurologiques, cardiovasculaires, inflammatoires et immunitaires, et mène actuellement plusieurs essais cliniques visant à évaluer ce médicament au potentiel régénérateur. Athersys a établi des partenariats stratégiques et un vaste réseau de collaborations pour faire progresser la thérapie cellulaire MultiStem jusqu'au stade de commercialisation. On trouvera plus d'informations sur le site www.athersys.com. Suivez Athersys sur Twitter à l'adresse www.twitter.com/athersys.

Énoncés prospectifs

Ce communiqué de presse contient des énoncés prospectifs conformément à la définition du Private Securities Litigation Reform Act de 1995 qui impliquent des risques et des incertitudes. Ces énoncés prospectifs portent entre autres sur le calendrier prévu pour le développement de nos produits candidats, notre stratégie de croissance et notre rendement financier futur, y compris nos activités, notre performance économique, notre situation financière, nos perspectives et d'autres événements futurs. Nous avons tenté d'identifier les énoncés prospectifs en utilisant des mots tels que « anticiper », « croire », « pouvoir », « continuer », « pouvoir », « estimer », « prévoir », « avoir l'intention de », « pouvoir », « plans », « potentiel » « devrait » « suggérer », « volonté » ou d'autres expressions similaires. Ces énoncés prospectifs ne sont que des prédictions et sont largement basés sur nos attentes actuelles. Un certain nombre de risques, d'incertitudes et d'autres facteurs connus et inconnus pourraient affecter l'exactitude de ces énoncés. Parmi les risques connus les plus importants susceptibles d'amener les résultats réels à différer sensiblement de ceux qu'impliquent les énoncés prospectifs, figurent les risques et les incertitudes inhérents au processus de découverte, de développement et de commercialisation de produits sûrs et efficaces pour une utilisation en tant que thérapie humaine, comme l'incertitude concernant l'approbation réglementaire et l'acceptation de nos produits candidats et notre capacité à générer des revenus, y compris MultiStem pour le traitement de l'AVC ischémique, l'infarctus aigu du myocarde, la lésion de la moelle épinière et le syndrome de détresse respiratoire aiguë ainsi que d'autres maladies, y compris la maladie dite « du greffon contre l'hôte ». Ces risques peuvent faire en sorte que nos résultats, niveaux d'activité, performances ou réalisations réels diffèrent sensiblement des résultats, niveaux d'activité, performances ou réalisations futurs exprimés ou sous-entendus par ces énoncés prospectifs. Parmi les autres facteurs importants à prendre en compte pour évaluer nos énoncés prospectifs, citons : notre capacité à travailler avec Healios pour conclure un accord sur une option pour la Chine ; le succès de notre collaboration avec Healios et d'autres, y compris notre capacité à atteindre les jalons et à recevoir les versements jalonnés, et le fait de savoir si des produits ont été développés et vendus avec succès de sorte que nous obtenions des paiements de redevances ; notre incapacité éventuelle à réaliser des découvertes commercialement intéressantes dans nos collaborations avec des sociétés pharmaceutiques et d'autres sociétés de biotechnologie ; la capacité de nos collaborateurs à continuer à remplir leurs obligations selon les termes de nos accords de collaboration ; le succès de nos efforts pour conclure de nouveaux partenariats ou collaborations stratégiques et faire progresser nos programmes ; notre capacité à mobiliser des capitaux supplémentaires ; les résultats de nos essais cliniques de MultiStem, y compris l'essai clinique MASTERS-2 de phase 3 et l'essai TREASURE au Japon ; la possibilité de retards, de résultats négatifs et de coûts excessifs du processus de développement ; notre capacité à lancer avec succès et terminer des essais cliniques dans les délais prévus ou pas du tout ; les changements dans les facteurs du marché externe ; les changements dans la performance globale de notre industrie ; les changements dans notre stratégie commerciale ; notre capacité à protéger notre portefeuille de propriété intellectuelle ; notre incapacité éventuelle à exécuter notre stratégie en raison des changements dans notre secteur ou dans l'économie en général ; les changements dans la productivité et la fiabilité des fournisseurs ; mais aussi le succès de nos concurrents et l'émergence de nouveaux concurrents. Vous ne devez pas vous fier indûment aux énoncés prospectifs contenus dans ce communiqué de presse et nous déclinons toute obligation de mettre à jour publiquement les énoncés prospectifs, que ce soit à la suite de nouvelles informations, d'événements futurs ou autrement.

ATHX-G

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