ATyr Pharma, Inc. annonce une réunion de fin de phase 2 positive avec la FDA sur l'Efzofitimod pour le traitement de la sarcoïdose pulmonaire
Le 10 mars 2022 à 14:03
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aTyr Pharma, Inc. a annoncé le résultat positif d'une réunion de type B End-of-Phase 2 avec la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis concernant son principal candidat thérapeutique, l'efzofitimod (ATYR1923), pour le traitement de la sarcoïdose pulmonaire. En conséquence, la société a l'intention de lancer une étude d'enregistrement prévue de l'efzofitimod au troisième trimestre de 2022. Après l'examen par la FDA de l'ensemble des données, y compris les données du programme non clinique, des essais cliniques précoces et de l'étude de phase 1b/2a récemment achevée, la société poursuivra l'avancement de l'efzofitimod. La FDA a discuté des critères d'évaluation détaillés par la société dans son étude d'enregistrement proposée et de la priorisation des mesures de résultats qui soutiendraient le mieux l'évaluation de l'efficacité de l'efzofitimod. La FDA a conseillé de poursuivre l'évaluation de doses multiples d'efzofitimod dans le cadre d'une étude de plus longue durée afin d'établir une base de données de sécurité contrôlée qui soutienne la détermination de la dose optimale pour une utilisation chronique.
aTyr Pharma, Inc. est une société de biotechnologie en phase clinique. La société exploite l'intelligence pour traduire la biologie de l'ARNt synthétase en nouvelles thérapies pour la fibrose et l'inflammation. Son principal candidat thérapeutique est l'efzofitimod, un immunomodulateur biologique en cours de développement clinique pour le traitement de la pneumopathie interstitielle (PI), un groupe de troubles à médiation immunitaire qui peuvent provoquer une inflammation et une fibrose, ou cicatrisation, des poumons. L'efzofitimod est une thérapie dérivée de l'ARNt synthétase qui module sélectivement les cellules myéloïdes activées par l'intermédiaire de la neuropiline-2 (NRP2) afin de résoudre l'inflammation aberrante sans immunosuppression et de prévenir la progression de la fibrose. ATYR0101 est une protéine de fusion dérivée d'un domaine de l'aspartyl-ARNt synthétase (DARS). L'ATYR0101 se lie directement à la protéine 1 de liaison au facteur de croissance bêta latent (LTBP1), qui régule le facteur de croissance bêta transformant (TGFb). Son ATYR0750 est une protéine de fusion dérivée d'un domaine de l'alanyl-ARNt synthétase (AARS).
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