Aurinia Pharmaceuticals Inc. a présenté des données démontrant l'efficacité de LUPKYNIS® (voclosporine) dans le traitement des personnes atteintes de lupus néphrétique (LN), une complication grave du lupus érythémateux systémique (LES), pour atteindre les objectifs de traitement de la protéinurie recommandés par l'Alliance européenne des associations de rhumatologie (EULAR) et l'Association rénale européenne (ERA). Une analyse post-hoc des données regroupées des études AURA-LV de 48 semaines et AURORA 1 de 52 semaines, de conception similaire, a été présentée lors d'une session orale au Congrès européen de rhumatologie EULAR 2022 par Hans-Joachim Anders, M.D., professeur de néphrologie à l'Université de Munich (LMU). L'analyse groupée des études de phase 2 AURA-LV et de phase 3 AURORA 1 a évalué l'efficacité de la voclosporine, en plus du mycophénolate mofétil (MMF) et des stéroïdes à faible dose, pour réduire le rapport protéine-créatinine dans l'urine (RPCU) afin d'atteindre les objectifs de traitement EULAR/ERA suivants mis à jour en 2019 : =25% de réduction du RPCU d'ici trois mois, =50% de réduction du RPCU d'ici six mois, RPCU =0.7 mg/mg à 12 mois, ainsi qu'une dose de stéroïdes de =7,5 mg/jour à 12 mois.

La répartition des réductions de l'UPCR aux mois trois, six et 12 est la suivante : À trois mois, 78,4 % des patients du groupe voclosporine et 62,4 % des patients du groupe témoin ont obtenu une réduction de =25 % de l'UPCR (OR 2,25, ??CI 1,52-3,33, p < 0,0001). A six mois, 66,0% des patients du groupe voclosporine et 47,0% des patients du groupe témoin ont obtenu une réduction de =50% du RCUP (OR 2,24, CI 1,57-3,21, p < 0,0001). À 12 mois, 52,6 % des patients du groupe voclosporine et 33,1 % des patients du groupe témoin ont atteint un RCUP =0,7 mg/mg (OR 2,52, CI 1,75-3,63, p < 0,0001).

À 12 mois, 89,6 % des patients du groupe voclosporine et 82,8 % des patients du groupe témoin ont atteint la dose recommandée de stéroïdes de =0,75 mg/jour selon l'échelonnement stéroïdien défini par le protocole (OR 1,83, IC 1,03-3,27, p=0,0396). En outre, la proportion de patients ayant atteint un RCUP =0,7 et une dose de stéroïdes =7,5 mg/jour était de 44,4 % dans le groupe voclosporine et de 27,1 % dans le groupe témoin (OR 2,42, IC 1,66-3,53, p < 0,0001).