Baudax Bio, Inc. a annoncé le résultat positif de sa première analyse intermédiaire dans un essai de phase II du BX1000 pour le blocage neuromusculaire (NMB) chez les patients subissant une chirurgie élective. Cet essai clinique randomisé, en double aveugle, à contrôle actif, comparant trois doses différentes de BX1000 à une dose standard de rocuronium, est prévu pour recruter un total de 80 patients adultes subissant une chirurgie élective utilisant une anesthésie intraveineuse totale. Le critère principal d'efficacité est la proportion de patients répondant aux critères de bonnes ou d'excellentes conditions d'intubation selon une échelle standardisée.

De plus, l'essai évalue le profil de sécurité et de tolérance de BX1000 et du rocuronium dans cette population de patients. Cette analyse intérimaire pré-planifiée a évalué les conditions d'intubation de chaque patient après l'administration du médicament à l'étude, en aveugle. Dans la cohorte de 20 patients, 5 patients par groupe ont reçu l'un des médicaments de l'étude.

On a observé que les 20 patients répondaient aux critères de bonnes ou excellentes conditions d'intubation à 60 secondes. Dix-neuf des sujets ont été intubés avec succès après l'évaluation à 60 secondes, et le seul sujet restant après l'évaluation à 90 secondes. Les traitements de l'étude ont été généralement bien tolérés, sans qu'aucun événement indésirable sévère ou grave ne soit survenu.