Bavarian Nordic A/S a annoncé le dosage du premier sujet de l'essai clinique de phase 3 de l'ABNCoV2, un candidat vaccin de rappel COVID-19 sans adjuvant, à base de VLP. L'essai clinique de phase 3, en double aveugle et contrôlé, portera sur environ 4 000 sujets adultes ayant déjà reçu une primovaccination ou une dose de rappel d'un vaccin COVID-19 homologué. L'essai se compose de deux groupes.

Un groupe contrôlé actif sera mené au Danemark et en Belgique et le recrutement commencera plus tard cet automne. Les sujets de ce groupe seront randomisés pour recevoir soit une dose unique de 100 µg d'ABNCoV2, soit une dose de rappel unique de 30 µg de Comirnaty pour adultes. Le second groupe, dont le recrutement a commencé aux États-Unis, évaluera la sécurité et la tolérance du vaccin chez les sujets recevant une dose unique de 100 µg d'ABNCoV2.

Les premiers résultats de l'essai sont attendus vers la fin de l'année 2022, ce qui permettra une soumission glissante aux autorités réglementaires, visant à obtenir l'approbation du vaccin en 2023. Le développement de phase 3 d'ABNCoV2 est partiellement financé par un accord avec l'État danois.