Bayer : début d'un essai de phase III sur un anticoagulant
Le 29 août 2022 à 10:00
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Bayer a annoncé lundi le démarrage d'une étude clinique de phase III visant à évaluer l'efficacité et l'innocuité d'asundexian, son nouvel anticoagulant.
Le groupe pharmaceutique allemand indique que le programme prévoit le recrutement, dans le cadre de deux bras d'essais, jusqu'à 30.000 patients atteints de fibrillation auriculaire (irrégularité du rythme cardiaque), d'accident ischémique cérébral non-cardioembolique ou d'ischémie cérébrale transitoire, c'est-à-dire des mini-AVC.
L'étude doit être menée dans une quarantaine de pays.
Asundexian, un médicament oral à prise quotidienne qui vise la prévention des thromboses, n'a pour l'instant reçu aucune autorisation réglementaire.
Il est basé sur le facteur XI, une protéine présente dans le sang qui, une fois convertie en enzyme actif, joue un rôle important dans le processus de coagulation.
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Bayer AG figure parmi les leaders mondiaux de la conception, de la production et de la commercialisation de produits pharmaceutiques et agrochimiques. Le CA par famille de produits se répartit comme suit :
- produits agrochimiques (48,8%) : herbicides, fongicides, insecticides, etc. ;
- produits pharmaceutiques (38%) : destinés à la prévention et au traitement des maladies cardio-vasculaires et respiratoires, du diabète, des disfonctionnements du système nerveux, etc. ;
- produits OTC et suppléments nutritionnels (12,7%) ;
- autres (0,5%).
La répartition géographique du CA est la suivante : Allemagne (5,1%), Suisse (1,2%), Europe-Moyen Orient-Afrique (23,2%), Etats-Unis (30,6%), Amérique du Nord (3,5%), Chine (7,6%), Asie-Pacifique (10%), Brésil (10,4%) et Amérique latine (8,4%).
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