BeiGene a annoncé la présentation de nouvelles données illustrant l'étendue de l'expertise de BeiGene en matière de recherche et la productivité de l'une des plus grandes équipes de recherche et de développement de l'industrie lors de la réunion annuelle 2023 de l'American Society of Clinical Oncology (ASCO) à Chicago. Ces résultats comprennent des données sur les thérapies clés de BeiGene, BRUKINSA® (zanubrutinib) et tislelizumab, ainsi que des résultats préliminaires pour l'agoniste OX40 et l'inhibiteur BCL-2 de BeiGene. Les médicaments de référence continuent de démontrer un profil d'innocuité et d'efficacité cohérent : Dans une analyse des facteurs de risque de l'étude RATIONALE-301, une étude de phase 3 comparant le tislelizumab au sorafénib en traitement de première intention du carcinome hépatocellulaire non résécable, le tislelizumab a démontré une survie médiane globale (OS) numériquement plus longue que le sorafénib dans les sous-groupes de biomarqueurs de grade ALBI 1 (19,9 mois contre 16,9 mois), de PLR et d'autres sous-groupes de biomarqueurs de grade ALBI 2 (19,9 mois contre 16,9 mois).

16,9 mois), DPP =141 (19,4 mois vs. 14,5 mois) et NLR =3 (20,9 mois vs. 15,2 mois), ce qui suggère une valeur pronostique potentielle.

Dans une analyse du sous-groupe Europe/Amérique du Nord (UE/NA) de l'étude RATIONALE-301, on a observé une SG médiane et une durée médiane de la réponse numériquement plus longues, ainsi qu'un taux de réponse objective (TRO) plus élevé avec le tislelizumab qu'avec le sorafénib. Fait à noter, le sous-groupe de l'UE et de l'AN comptait un plus grand nombre de patients présentant une étiologie non virale et un nombre légèrement inférieur de patients au stade avancé de la maladie (stade C de la BCLC) comparativement à l'ensemble de la population de l'étude RATIONALE-301. De plus, l'incidence des effets indésirables apparus en cours de traitement (EITT) de grade = 3 (46 % vs 66 %), des EITT liés au traitement de grade = 3 (17 % vs 50 %) et des EITT menant à l'abandon du traitement (9 % vs 15 %) était plus faible avec le tislelizumab qu'avec le sorafénib dans le sous-groupe de l'UE et de l'AN, respectivement, et semblable à l'incidence observée dans l'ensemble de la population à l'étude.

Ces résultats seront présentés le 5 juin, sous forme d'affiches, de 8h00 à 11h00 (heure locale). (Résumés #4082 et #4083). Dans une analyse actualisée de l'étude ROSEWOOD, BRUKINSA en association avec l'obinutuzumab a démontré une activité cliniquement significative et un profil de sécurité gérable chez les patients atteints de lymphome folliculaire (FL) récidivant/réfractaire (R/R) lourdement prétraité.

L'association de BRUKINSA et de l'obinutuzumab représente une nouvelle thérapie potentielle pour les patients atteints de lymphome folliculaire récidivant/réfractaire. Démontrant son engagement à développer des preuves rigoureuses pour de nouveaux traitements potentiels pour des malignités hématologiques rares, BeiGene détaillera la conception de son étude de phase 3 MAHOGANY en cours de BRUKINSA plus obinutuzumab contre lénalidomide plus rituximab dans le FL R/R ou le lymphome de la zone marginale au cours de la session Trials in Progress (essais en cours). Ces posters seront présentés le 5 juin de 8h00 à 11h00 (Abstracts #7545 et #TPS7590).

Les premiers résultats chez l'homme sont prometteurs pour les principaux produits en cours de développement : Le produit expérimental BGB-A445 de BeiGene est un nouvel anticorps monoclonal agoniste OX40 qui n'entre pas en compétition avec la liaison du ligand OX40 endogène. La molécule est étudiée en monothérapie ou en association avec le tislelizumab chez des patients atteints de tumeurs solides avancées dans le cadre d'une étude de phase 1 d'escalade de dose et d'expansion en cours. Dans les premiers résultats présentés à l'ASCO, le BGB-A445 en monothérapie ou en association avec le tislelizumab a été généralement bien toléré à toutes les doses, sans toxicité limitant la dose, et a démontré une activité antitumorale préliminaire chez des patients atteints de tumeurs solides avancées.

Afin de poursuivre l'évaluation, la phase d'expansion de la dose est actuellement en cours de recrutement de patients dans les cohortes de cancer du poumon non à petites cellules et de carcinome épidermoïde de la tête et du cou. Ces résultats seront présentés le 3 juin, sous forme de poster, de 8h00 à 11h00 (Abstract #2574). Le BGB-11417 est un inhibiteur puissant et hautement sélectif de la BCL-2, et les résultats d'une étude de dosage ont montré que le traitement en monothérapie était bien toléré à toutes les doses testées jusqu'à 640 mg/j dans les tumeurs malignes à cellules B, sans augmentation de la toxicité en fonction de la dose.

Le BGB-11417 en monothérapie a également montré des résultats initiaux d'efficacité prometteurs dans la leucémie lymphocytaire chronique et le lymphome lymphocytaire de petite taille, les patients obtenant des réponses à des niveaux de dose plus faibles. Ces résultats seront présentés le 5 juin, sous forme de poster, de 8h00 à 11h00 CT (Abstract #7558).