BeiGene a annoncé que l'essai mondial de phase 3 RATIONALE 301 avec le tislelizumab a satisfait à son critère principal de survie globale (OS) non inférieure à celle du sorafénib en tant que traitement de première ligne chez les patients adultes atteints de carcinome hépatocellulaire (HCC) non résécable. Le profil de sécurité du tislelizumab était conforme aux études précédentes et aucun nouveau signal de sécurité n'a été signalé. Plus de 600 patients aux États-Unis, en Europe et en Asie ont participé à l'étude.

Le CHC est le sixième type de cancer le plus fréquent dans le monde, représentant plus de 900 000 nouveaux cas en 2020i, et malgré les améliorations apportées au dépistage, aux règles de surveillance et à l'imagerie, plus de deux tiers des patients atteints de CHC présentent une maladie avancée au moment du diagnostici. RATIONALE 301 (NCT03412773) est une étude mondiale, de phase 3, randomisée et ouverte sur le tislelizumab comparé au sorafenib en tant que traitement de première ligne chez les patients adultes atteints de CHC non résécable. Le critère d'évaluation principal de l'étude est la non-infériorité de la SG entre les deux groupes de traitement.

Le principal critère d'évaluation secondaire est le taux de réponse global, évalué par le comité d'examen indépendant en aveugle (BIRC) selon RECIST v1.1. Les autres critères secondaires comprennent d'autres évaluations de l'efficacité telles que la survie sans progression, la durabilité de la réponse et le temps jusqu'à la progression selon le BIRC, ainsi que des mesures de la qualité de vie liée à la santé, de la sécurité et de la tolérance. A propos du Tislelizumab : Le tislelizumab est un anticorps monoclonal humanisé IgG4 anti-PD-1 spécifiquement conçu pour minimiser la liaison aux récepteurs Fc-gamma (Fc ?) des macrophages, aidant ainsi les cellules immunitaires de l'organisme à détecter et à combattre les tumeurs. Dans les études précliniques, la liaison aux récepteurs Fc ?

sur les macrophages s'est avérée compromettre l'activité antitumorale des anticorps PD-1 par l'activation de la destruction des cellules effectrices T médiée par les macrophages et dépendante des anticorps. Le tislelizumab est le premier médicament du programme biologique d'immuno-oncologie de BeiGene et est développé au niveau international en monothérapie et en association avec d'autres thérapies pour le traitement d'un large éventail de tumeurs solides et de cancers hématologiques.