BerGenBio ASA a annoncé qu'une analyse complète des données d'une étude randomisée de phase II du bemcentinib en association avec le traitement standard de soins (SoC), ACCORD2 (BGBIL019), chez des patients hospitalisés atteints de COVID-19 confirme que le critère d'efficacité principal a été atteint. Lors de la réunion du Congrès européen de microbiologie clinique et des maladies infectieuses (ECCMID) de juillet 2021, la société a précédemment présenté les données préliminaires de l'étude ACCORD2 en combinaison avec une deuxième étude COVID-19 (BGBC020) montrant des preuves de bénéfice thérapeutique sur des critères cliniques significatifs chez un total de 177 patients. L'annonce d'aujourd'hui est la première fois que des données complètes de l'étude ACCORD2 chez un total de 61 patients traités ont été rapportées séparément.

Dans l'ensemble, 90 % des patients traités par le bemcentinib + SoC (26 sur 29) ont présenté une réponse clinique au 29e jour (médiane de 7,0 jours), définie par une amélioration de deux points de la catégorie de l'Organisation mondiale de la santé (OMS) par rapport au score de départ, ou par la sortie de l'hôpital, selon la première éventualité. Ceci comparé à 69% (22 des 32 patients) avec une réponse clinique au traitement SoC seul (médiane de 9,5 jours), montrant une signification statistique. Les données ont été générées dans le cadre d'un sous-protocole de l'étude ACCORD2 de la plateforme (ACCORD2 ; EudraCT 2020-001736-95 - BGBIL019), une étude randomisée multicentrique de phase II conçue pour évaluer l'efficacité et la sécurité des agents candidats en tant que traitements d'appoint au SoC pour le traitement du COVID-19 chez les patients hospitalisés.

Dans l'ensemble, 98% des patients ont reçu de la dexaméthasone ou un stéroïde équivalent dans leur SoC, et 18% ont reçu un traitement immunomodulateur par tocilizumab. L'antiviral remdesivir a été utilisé chez 53% des patients randomisés pour le SoC seul, et chez 21% des patients traités avec le bemcentinib. De plus, les principaux critères d'évaluation secondaires ont vu des améliorations statistiquement significatives pour le bras bemcentinib + SoC par rapport au SoC seul, y compris l'évitement de toute détérioration par =1 point d'augmentation du score OMS (y compris le décès) et la survie sans ventilateur sur 29 jours.

Au jour 29, 97% des patients traités par bemcentinib + SoC étaient en vie, contre 81% des patients traités par SoC seul. Le traitement par bemcentinib a été bien toléré dans cette population de patients, sans signaux de sécurité cliniquement pertinents par rapport au traitement standard. Ces derniers résultats soulignent le potentiel du bemcentinib dans le traitement de COVID-19 et d'autres infections respiratoires sévères.

Comme annoncé précédemment, le bemcentinib sera étudié dans l'essai EU-SolidAct chez un maximum de 500 patients hospitalisés atteints de COVID-19.